Veit Maager

Die Maager Quality Management GmbH wurde von mir selbst ins Leben gerufen. Ich berate vorzugsweise im medizintechnischen Umfeld die Bereiche Validierung, Risiko Management, Audit und allgemeines QM. Zu meinen bisherigen Kunden zählen: Remp/ Nexus, Oberdiessbach GF- Medical Division, Schaffhausen Invatec Medtronic, Frauenfeld Zimmer Biomet, Winterthur Medela, Baar

Packaging Development Remediation and Packaging System Changes, Packaging System Performance Verification and Shelf Life Verification planning according requirements from FDA 21CFR Part 820 and MDD 93/42 EEC. Global Packaging Project for Medical Device Packaging Systems to align Packaging Systems and accomplish full compliance with international standards and regulatory requirements (FDA 21CFR Part 820 and MDD), Design Control/ Change Management for change activities including Risk Management coordination.

Redesign of Validation- and Risk Mangement Processes. Consulting of Packaging Design Verification and Validation for Medical Packages (Pouches and Blister), Medical Devices Class I – III in customer order.

Transfer of measurement methods with equipment from site Graz, Austria to site Roche Diagnostics international Rotkreuz, Switzerland. Development and production of Diagnostic Test- Equipment (Blood- Gas- Sensors, no Medical Device Class)

Internal Audit/ Gap-Analysis for Measurement Technologies, Process Engineering, Validation Process, Nitinol Semi- Finished Products).

Validation of Processes and Test- Methods, Verifications, Pro-cess Engineering in the area of cardio vascular therapies – Catheter- and Nitinol Stent- Production (Medical Devices Class III)

QM- Process- Development (Qualification and Validation, Risk Management, CAPA- Management) and performance of Equipment Qualification with Process Validation in production of Medical Devices (Class I)

Re-New QM- System including Risk- Management, Audit- Process, CAPA- Process (no Medical Device Class only Storage Equipment/ Sample Management Systems)

Gründung der Maager Quality Management GmbH, mit Ziel erfolgreicher Kundenberatung im Qualitäts-und Risikomanagement. Meine Erfahrung bietet dem Kunden ein Rundum-sorglos-Paket. Dazu halte ich mich ständig auf aktuellem Stand in Gesetzen und Standards. Ich biete folgende Kernbereiche(mit Hands-on): QM, Risk-Management, Equipment Qualifizierung, Prozess Validierung, Design Verifikation/Validierung & Verpackungsvalidierung. Alles auf aktuellen Grundlagen der Med-tech (MDD, MDR, ISO 13485 & CFR21Part820-QSR)

Roth Decolletage AG / roth medical ag Ausrichtung des Qualitäts- Management- Systems auf An-forderungen der Medizintechnik (ISO 13485:2003), Aufbau von Entwicklung, Validierung, Lieferanten- Qualitäts- Ma-nagement, Qualitätsausbildung der Mitarbeiter, Reklamationsbearbeitung (international), Produkt- Management

Disetronic Medical Systems AG, Burgdorf, BE Validierungsbeauftragter, Teil- Projektleiter Quality in diversen Entwicklungsprojekten, Sicherung der Compiance innerhalb der betreuten Projekte, Koordination der Qualitätsaufgaben und Qualitätsaktivitäten innerhalb der Projekte, Lieferanten- Qualitäts- Manager, Planung und Durchführung von Lieferantenaudits (europaweit), Evaluation und Entwicklung von Lieferanten

Vascotube GmbH, Birkenfeld bei Pforzheim Werkstofftechniker Qualitäts- Manager/ Head of Quality & Regulatory Affairs, Prokurist/ Vice President Planung und Durchführung aller Qualitätsbelange im Un-ternehmen. Planung und Durchführung von internen und externen Audits, Planung der Prüfungen, Überwachung der Qualitätsergebnisse, Maßnahmenmanagement, Risikomanagement, Berichtserstellung, Reklamationsbearbeitung, Leitung der Validierungsaktivitäten

G. Rau GmbH & Co. KG, Pforzheim Werkstofftechniker, Quality Assurance Manager Qualitätsplanung, Prüfplanung (Rohr- und Doubleherstel-lung), Prüfplanung Sonderwerkstoffe Nitinol (Medizintech-nik), Laborversuche, Prüfmittelmanagement, Abnahme von 3.1 Zeugnissen, Reklamationsbearbeitung (deutsch/ englisch), Berichtserstellung (deutsch/ englisch), Kundenkontakt USA

Werkstoffkunde, Werkstoffentwickung, Werstoffprüfung, Schadensuntersuchung, Metallurgie, Metallographie, Werkstoffverarbeitung