Dr. Vera Muders

- Beauftragung, Organisation und Koordination analytischer Validierungen und Transfers bei Lohnherstellern und Auftragslabors - Prüfung und Genehmigung von Transfer- und Validierungsdokumentation - Erstellung und Überarbeitung von Prüfvorschriften und Spezifikationen für Arzneimittel und Wirkstoffe - Bearbeitung von Abweichungen und Erstellung von Risikoanalysen - Ansprechpartner für interne und externe Schnittstellen (u.a. Zulassung, Lohnhersteller und Auftragslabors)

- Erstellung von Validierungsdokumenten inklusive Risikoanalysen - Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen z.B. Abweichungen, OOS - Auswertung von analytischen Daten bei PQRs, OPVs und Prozessvalidierungen - Review und Freigabe von Stabilitätsberichten sowie Dossierkonformitätsprüfungen - Präsentation von Daten bei Kunden- und Behördenaudits - Mitarbeit bei der Lieferantenqualifizierung - Pflege des etablierten QS-Systems, Erstellung von systemrelevanten SOPs

Erforschung des molekularen Mechanismus von Membranproteinen, wie Melanopsin (GPCR) und Channelrhodopsin (Anwedung in der Optogenetik). Austausch einzelner Aminosäuren auf DNA-Ebene und Bildung von Fusionskonstrukten. Heterologe Expression in Bakterien, Hefen und in vitro. UV/Vis-, Raman- und IR-spektroskopische Analyse. Kristallisation.

Schwerpunkt Biochemie: Diplomarbeit: Untersuchung von Komplex I aus der Atmungskette; Austausch von Aminosäuren und Deletionen; Reinigung von Membranproteinen, ESR-spektroskopische Untersuchung