Vinciane Wouters

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, RLM Consulting
Bruxelles, Belgien

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs support at all stages of produc
from discovery research through preclinical and cl
up to and beyond submission of the dossier for mar

Werdegang

Berufserfahrung von Vinciane Wouters

  • Bis heute 17 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2008

    Regulatory Affairs Manager

    RLM Consulting

    Occupant le poste de Manager en Affaires réglementaires depuis plus de 18 mois, j'ai acquis une large expérience en: - préparation des documents réglementaires (IB, IMPD, viral safety, etc) pour la soumission d'études cliniques - Soumission d'études cliniques (Europe) - Préparation de dossiers d'enregistrement (CTD) - Demande de statut de médicament orphelin - Préparation de "Scientific Advice Meeting" avec l'EMEA - Large expertise dans les produits de thérapie cellulaire, génique et tissula

Ausbildung von Vinciane Wouters

  • Bis heute

    UCL - Louvain-La-Neuve

Sprachen

  • Französisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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