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Viola Hoffmann

Angestellt, Senior Director Global Regulatory Affairs Commercial Portfolio, BioNTech SE
Mainz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs Consulting (global)
Lead of international project teams
Customer on-site support
Interim management Regulatory Affairs
Regulatory Strategy Lead
Professional and organisational management of Regu
Drug regulatory affairs
Strategic planning and coordination of European re
MRP
DCP
CP
Entire life-cycle management
Drug maintenance
Electronic submissions (eCTD)
Regulatory Consulting
Regulatory Compliance
Regulatory Intelligence
International Project Management
Definition and optimisation of processes
European Health authorities interactions
In-house trainings

Werdegang

Berufserfahrung von Viola Hoffmann

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022

    Senior Director Global Regulatory Affairs Commercial Portfolio

    BioNTech SE
  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022

    Senior Director Global Regulatory Affairs Commercial Portfolio

    BioNTech SE
  • 11 Jahre und 5 Monate, Sep. 2004 - Jan. 2016

    Functional Head Regulatory Affairs

    YES Pharma Services GmbH

    Professional and organisational management of the Regulatory Affairs department, leading a team of regulatory affairs managers, strategic planning and coordination of European regulatory procedures for authorisation of medicinal products (national, MRP, DCP, CP), entire life-cycle management, drug maintenance, electronic submissions (eCTD, NeeS).

  • 3 Jahre, Sep. 2001 - Aug. 2004

    Regulatory Affairs Manager

    Yes Pharmaceutical Development Services GmbH

  • 5 Jahre, Sep. 1996 - Aug. 2001

    Medical Writer

    Yes Pharmaceutical Development Services GmbH

Ausbildung von Viola Hoffmann

  • Nutritional Sciences

    Justus-Liebig-University Gießen

    Nutritional Sciences, Nutritional Biochemistry, Clinical Nutrition, Economics

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

  • Spanisch

    -

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