Wolfgang Kreuter
Angestellt, Qualification Engineer, FAREVA Unterach GmbH
Wildenhag, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Wolfgang Kreuter
Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2021
Qualification Engineer
FAREVA Unterach GmbH
Erstellung von (Routine)Qualifizierungsplänen/-berichte und Durchführung von (Routine)Qualifizierungen. Planung und Durchführung von Wartung, Kalibrierungen und (Re)Qualifizierungen Beauftragung und Betreuung von externem Personal Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs sowie Change Controls Erstellung von URS, HLRA, RISK, Arbeitsanweisungen, usw. Systemadministrator für Autoklaven sowie ELLAB Validator Daten-Integritäts-Beauftragter
Erstellung von (Routine)Qualifizierungsplänen/-berichte und Durchführung von (Routine)Qualifizierungen. Planung und Durchführung von Wartung, Kalibrierungen und (Re)Qualifizierungen Beauftragung und Betreuung von externem Personal Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs sowie Change Controls Erstellung von URS, HLRA, RISK, Arbeitsanweisungen, usw. Systemadministrator für Autoklaven sowie ELLAB Validator Daten-Integritäts-Beauftragter
1 Jahr und 7 Monate, Dez. 2016 - Juni 2018
QA/eCompliance Manager
SANDOZ Oncology Injectables, EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, (Sandoz/ Novartis)
Bearbeitung von Abweichungen, Quality Events und Change Controls Einleiten und Überwachung von korrektiven und präventiven Maßnahmen Auditunterstützung Erstellung und Approbieren von Arbeitsanweisungen Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Seit 15.01.2018 habe ich zusätzlich die Aufgabe des eCompliance Managers für die Sterilproduktion übernommen.
1 Jahr und 10 Monate, März 2015 - Dez. 2016
Plant Engineer Lab Building
SANDOZ Oncology Injectables, EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, (Sandoz/ Novartis)
Planung und Durchführung von Wartung, Kalibrierungen und (Re)Qualifizierungen Beauftragung und Betreuung von externem Personal Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs sowie Change Controls
4 Jahre und 11 Monate, Mai 2010 - März 2015
Qualifizierungstechniker
SANDOZ Oncology Injectables, EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, (Sandoz/ Novartis)
Erstellung von (Re)Qualifizierungsplänen und Durchführung von (Re)Qualifizierungen.
2 Jahre und 6 Monate, Nov. 2007 - Apr. 2010
Technischer Angestellter
OK Automation
Erstellung von Funktionsbeschreibungen, SPS Programmierung, WinCC & WinCC flexibel programmiert
Ausbildung von Wolfgang Kreuter
5 Jahre und 2 Monate, Sep. 2002 - Okt. 2007
Elektro/Informationstechnik
HTL Hollabrunn
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut