Wolfgang Weber

ist offen für Projekte. 🔎

Bis 2023, Lehrbeauftragter für Medizinprodukterecht, Ernst-Abbe-Hochschule Jena
Jena, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Risikomanagement
Akkreditierung
Personalgewinnung
HR
Human Resources
Curricularentwicklung
Hochschulcontrolling
Hochschulrecht
akademische Satzungsgebung
Betreuung von Hochschulen bei Akkreditierungsverfa
Gründung privater Hochschulen
Hochschulevaluation
Datenbankentwicklung
automatisierte Dokumentenerstellung
Qualitätssicherung im regulierten Umfeld der mediz
Non-Conformity-Management
Deviation-Management
Abweichungsmanagement
Datenhaushalt
Projektcontrolling
Computersystemvalidierung
Reklamationsmanagement
Audit
Medizintechnik
Beratung
Technologietransfer
Prozesse
Projektmanagement
ISO
Softwareentwicklung
GMP
Arzneimittelzulassung
Pharmakovigilanz
CSV
CAPA-Management
QMS
QM-Beratung
Microsoft Excel
Mediävistik
Englische Sprache
Erfahrung
Organisationstalent
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Flexibilität
Verantwortungsbewusstsein
Belastbarkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Analytisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Wolfgang Weber

  • Current 12 years and 8 months, since Oct 2013

    Senior Quality Consultant

    EXCO GmbH Frankenthal (Pfalz)

    Aufbau und Pflege von Hochschulbeziehungen, Technologietransfer, akademische Nachwuchsgewinnung, Vertretung bei Fachgesellschaften und Berufsverbänden, Allgemeine Methodenlehre des Qualitätswesens und des Risikomanagements und Spezielle Methodenlehre des Risikomanagements bei Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971, Zulassung von Medizinprodukten einschließlich In-vitro-Diagnostika (CE-Kennzeichnung)

  • Current 26 years and 8 months, since Oct 1999

    Inhaber

    Weber Wissenschaftliche Dienste

    Qualitätssicherung in der Medizintechnik und Pharmazietechnik, Hochschulverwaltungsrecht und akademische Satzungsgebung, Curricularentwicklung, Erstellung von Akkreditierungsunterlagen, Hochschulplanung im privaten Hochschulwesen, Beratung von Hochschulgründungsinitiativen, Erstellung der Genehmigungsunterlagen zur Hochschulgründung (Konzeptprüfungsverfahren)

  • 1 year, Oct 2022 - Sep 2023

    Lehrbeauftragter für Medizinprodukterecht

    Ernst-Abbe-Hochschule Jena
  • 1 year and 2 months, May 2020 - Jun 2021

    Senior Consultant

    MICHEL-INSTITUT Unternehmensberatung GmbH

    Datenintegrität/Computersystemvalidierung in der Arzneimittelherstellung

  • 2 years and 6 months, Apr 2018 - Sep 2020

    Lehrbeauftragter für Systementwicklung in der Medizintechnik

    Ostbayerische Technische Hochschule Amberg-Weiden

    Lehrbeauftragter für Systementwicklung in der Medizintechnik

  • 8 months, Oct 2019 - May 2020

    Qualitätsmanager

    Aurobindo Pharma GmbH München-Riem

    Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA, PQC, Unterstützung der Pharmakovigilanz

  • 2 years and 8 months, Mar 2016 - Oct 2018

    Projektmitarbeiter

    IDT Biologika GmbH Dessau-Tornau

    Systematisierung und Kategorisierung von Abweichungen und CAPA, Aufbau und Pflege des Datenhaushalts zur Abarbeitung von Abweichungen und CAPA, Themenschwerpunkte: Computersystemvalidierung, Herstellung und Abfüllung von Flüssigarzneimitteln

  • 8 years and 9 months, Jan 2009 - Sep 2017

    Außenstellenleiter Jena

    EXCO GmbH Frankenthal (Pfalz)

    Leitung Aufbaustab EXCO-Außenstelle Jena; Aufbau und Pflege von Hochschulbeziehungen, Technologietransfer, akademische Nachwuchsgewinnung, Vertretung bei Fachgesellschaften und Berufsverbänden, Allgemeine Methodenlehre des Qualitätswesens und des Risikomanagements und Spezielle Methodenlehre des Risikomanagements bei Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971

  • 10 years and 10 months, Apr 2003 - Jan 2014

    Lehrbeauftragter für Latein zur Vorbereitung auf das Latinum

    Universität Jena

    Übungen zur Vorbereitung auf das Latinum (Anfänger und Fortgeschrittene)

  • 6 months, Aug 2001 - Jan 2002

    Wissenschaftlicher Referent

    Evaluationsagentur Baden-Württemberg - Stiftung des öffentlichen Rechts

    Verfahrensreferent für Fachevaluationsverfahren

  • 3 years, Apr 1998 - Mar 2001

    Lehrbeauftragter für Mittelalterliche Geschichte

    Universität Jena

    Übungen (Grundstudium) im Fach Mittelalterliche Geschichte

Ausbildung von Wolfgang Weber

  • 6 months, Oct 1997 - Mar 1998

    Mittelalterliche Geschichte

    Universität Oxford

    Englische Verfassungs- und Verwaltungsgeschichte des Spätmittelalters

  • 6 months, Apr 1997 - Sep 1997

    Mittelalterliche Geschichte, Rechtswissenschaft

    Universität Jena

  • 6 months, Oct 1996 - Mar 1997

    Mittelalterliche Geschichte, Rechtswissenschaft

    Universität Heidelberg

  • 2 years, Oct 1994 - Sep 1996

    Mittelalterliche Geschichte, Rechtsvergleichung, englisches Verwaltungsrecht

    Universität Cambridge

  • 1 year, Oct 1993 - Sep 1994

    Mittelalterliche Geschichte, Altenglisch

    Universität Durham

  • 2 years, Oct 1991 - Sep 1993

    Geschichte, Germanistik, Rechtswissenschaft, Historische Hilfswissenschaften

    Universität Tübingen

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Latein

  • Altgriechisch

  • Normannofranzösisch

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