Dr. Wolfhard Pinkowski

Angestellt, Head of Quality and Regualtory Affairs, TRiCares GmbH
Aschheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Langjährige Erfahrung und Tätigkeit in Leitungsfun
Regulatory Affairs Erfahrung für Medizinprodukte i
Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Produktmanagement für Medizinprodukte

Werdegang

Berufserfahrung von Wolfhard Pinkowski

  • Current 7 years and 11 months, since Jul 2018

    Head of Quality and Regualtory Affairs

    TRiCares GmbH

  • Current 10 years and 5 months, since Jan 2016

    Geschäftsführer

    europ medical GmbH

  • Current 11 years and 5 months, since Jan 2015

    freier Mitarbeiter/Berater

    Dr. Wolfhard Pinkowski

    Ich besitze eine langjährige Erfahrung in den Bereichen Entwicklung von (nichtaktiven, sterilen) Medizinprodukten, deren internationale Zulassungen sowie im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte inkl. FDA. Diese Erfahrung stelle ich Kunden der Medizintechnik zur Verfügung und betreue diese in den oben genannten Bereichen

  • 8 years, Jan 2007 - Dec 2014

    Direktor Entwicklung und Zulassung

    Urotech GmbH

    Leitung von Entwicklungsprojekten für urologische Implantate; Qualitätsmanagement nach ISO 13485, FDA; internationale Produktregistrierungen; Produktmanagement für urologische Implantate;

  • 1 year, Jan 2006 - Dec 2006

    Geschäftsführer

    Spontech GmbH

    Aufbau eines Start Up Unternehmens mit Erstellung eines Businessplans und Durchführung erster Produktentwicklungen; Einwerben von Venture Capital

  • 5 years and 8 months, May 2001 - Dec 2006

    Projektleiter Entwicklung und Zulassung

    Urotech GmbH

    Organisation und Leitung v. Entwicklungsprojekten für urologische Medizinprodukte, Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und FDA, Produktmanagement für urologische Medizinprodukte (single use) und Implantate, Bearbeitung internationaler Zulassungen für Medizinprodukte

  • 1 year and 10 months, Aug 1999 - May 2001

    Qualitätsmanager, Projektleiter Entwicklung

    Phytis Medical Devices GmbH

    Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems, Durchführung von Produktentwicklung und internationale Registrierungen von Kardiologischen Medizinprodukten (Stents)

Ausbildung von Wolfhard Pinkowski

  • Freie Universität Berlin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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