Xenia Stasewitsch
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Xenia Stasewitsch
- Current 4 years and 3 months, since Mar 2022
Technical Documentation Specialist, Regulatory Affairs EMEA
HOYA Surgical Optics GmbH
- Rezertifizierung der OEM Produkte unter MDD - Verantwortlich für das technische File (Klasse 3 Produkt) - Update des QMS und des Tech Files unter Einhaltung der MDR und der ISO 13485 - Einarbeitung in das Risk Management File (ISO 14971) - MDR Klassifizierung der Module - Unterstützende Tätigkeit beim Surveillance Audit - Mitwirkung beim Corrective Action Plan - Unterstützende Tätigkeiten bei internen Audits
- Festlegung technischer Anforderungen - 3D-Konstruktion und Zeichnungserstellung mit CATIA V5 - kinematische Auslegung mit CATIA V5 - Toleranzanalyse - RPS System - Projektmanagement - fachliche Betreuung eines Entwicklungsteams - Koordination hinsichtlich des Fortschritts, der Qualität und des Stundenbudgets - Stundenkalkulationen - Betreuung von Abschlussarbeiten (Zweitprüfer)
Entwurf eines Einschweißausgießers mit integriertem Ventil für Beutelverpackungen
- 5 months, Feb 2014 - Jun 2014
Bachelorarbeit im Bereich R&D, Accessories & Consumables
Dräger Medical GmbH
Entwicklung eines passiven Anfeuchters zur Anwendung in der Aerosoltherapie
- 5 months, Aug 2013 - Dec 2013
Praktikum im Bereich R&D, Abteilung: Accessories & Consumables, Konstruktion
Dräger Medical GmbH
Prototypen-Entwicklung eines Winkelstücks für Nicht-Invasive Beatmungsmasken mit anschließender Verifikation
- 1 month, Jul 2011 - Jul 2011
Praktikum Wartung medizintechnischer Geräte
Reinhard–Nieter Krankenhaus
- 2 months, Feb 2011 - Mar 2011
Praktikum Metallverarbeitung
Manitowoc Crane Group Germany GmbH
Ausbildung von Xenia Stasewitsch
- 1 year and 4 months, Sep 2014 - Dec 2015
Maschinenbau
Jade Hochschule - Wilhelmshaven/Oldenburg/Elsfleth
Schwerpunkt: Entwicklung und Konstruktion, Thema der Master-Thesis: Entwurf eines Einschweißausgießers mit integriertem Ventil für Beutelverpackungen (bei Pöppelmann GmbH & Co.)
- 4 years, Sep 2010 - Aug 2014
Medizintechnik
Jade Hochschule - Wilhelmshaven/Oldenburg/Elsfleth
Schwerpunkt: Gerätekonstruktion, Thema der Abschlussarbeit: Entwicklung eines passiven Anfeuchters zur Anwendung in der Aerosoltherapie (Dräger Medical GmbH)
Sprachen
German
English
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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