Yassin Ied

Beratung & Unterstützung des Engineering-Teams bei der Projektierung, Entwicklung und Optimierung der verfahrenstechnischen Produktionsanlage: | - Umbau/Rückbau/Erweiterung von Bestandsanlagen | - Implementierung von Anlagen und Übergabe an den Nutzer | - Schlussabnahmen und Commissionings von Prozessanlagen | - Validierung und Requalifizierung von Anlagen (IQ/OQ/PQ) | - Troubleshooting & CAPAs

| Technology Management & Engineering | _____________________________________

Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen zur Anwendung von Implantaten und chirurgischen Instrumenten (Klasse III Medizinprodukte): | - Erstellung von Risikomanagement-Akten | - Prüfung der OP-Techniken und IFUs | - Prüfung der Clinical Evaluation Reports | - Präsentation der Risikoanalysen im RM-Board

Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen zur Anwendung von Spritzen, Kanülen und Autoinjektoren (Klasse III Kombinationsprodukte): | - Erstellung von Anwendungs-Risikoanalysen nach ISO 14971 | - Analysis of known use problems | - Review von IFUs

Projektentwicklung von Kühllagern für transfusionsmed. Produkte /organische Materialien sowie alternativen Kühlkonzepten zur Einbindung in bestehende (Kälte-) Anlagen auf Basis von Flüssigstickstoff (LIN): | - Entwicklung und Präsentation innovativer LIN-Kühlkonzepte für versch. Anwendungen | - Erwerb öffentlicher Forschungsfonds und Investoren | - Support-Services für LIN-betriebene Lager | - Planung und Durchführung interkultureller Schulungen

LINVENT ist ein Tech-Unternehmen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Tiefkühlsystemen für organisches Material im Temperaturbereich von +4° C bis -160° C. Das Konzept verwendet leitungsgebundenes LIN als Kühlmittel: | - Projektleitung der Produktentwicklung in der Cryotechnologie | - Machbarkeitsstudien & Wirtschaftlichkeitsanalyse | - Erstellung neuer Konzepte für die Lagerung von Blut und Plasmaprodukte | - Unternehmenszertifizierung nach ISO 13485

NSC beschäftigte sich mit Prototyping-Systemen und -Anlagen für organisierte Tiefkühllager auf Basis von LIN im Gesundheitswesen. || Quality | - Erstellung von Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ) und SOPs | - Durchführung von Validierungstests und Schulungen | - Erstellung von SOPs || Entwicklung | - Festlegung von Patentspezifikationen & Gebrauchsmuster | - Prozessoptimierung von Tiefkühlspeichern für Biomaterialien | - Planung und Realisierung einer Testanlage