Yukiko Koga

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Depuy Synthes
Solothurn, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Expertise of Japanese MD regulation
Good knowledge of 93/94/EEC
Good knowledge of ISO 13485
Good knowledge of US 510k

Werdegang

Berufserfahrung von Yukiko Koga

  • Current 16 years, since Jun 2010

    Regulatory Affairs Manager

    Depuy Synthes

    Regulatory Affairs Asia-Japan Product Registration in Japan, PAL, GQP, QMS

  • 2 years and 1 month, May 2008 - May 2010

    Regulatory Affairs Specialist

    Stryker Osteosynthesis

    International Regulatory Affairs (510k, worldwide product registration), Regulatory Affairs Japan (STED filing, PAL)

  • 6 years and 6 months, Nov 2001 - Apr 2008

    Konsularische Angestellte

    Japanisches Generalkonsulat zu Hamburg

    Dolmetschen und Übersetzungen Japanisch-Deutsch, Japanisch-Englisch; Konsularische Dienste, Veranstaltungsorganisation u.a. ASEM-Konferenz

Ausbildung von Yukiko Koga

  • 4 years, Apr 1995 - Mar 1999

    Art History

    Kyoto University

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Japanese

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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