Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Als GMP Experte (m/w/d) im Kalibrier-Team bist du die zentrale Schnittstelle, wenn es um klare, verständliche und GMP-konforme Dokumentation geht. Du bringst komplexe technische Prozesse auf den Punkt und stellst sicher, dass unsere Standards und Abläufe jederzeit audit-sicher dokumentiert sind. Zudem spielst du eine wichtige Rolle bei der System-Pflege im Rahmen des ASPIRE-Programms.

Die Möglichkeit

Im Kalibrier-Team erwarten dich abwechlunsreiche Aufgaben:

• SOPs & Prozessabläufe: Du erstellst, überarbeitest und pflegst Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen und technische Dokumente eigenverantwortlich.
• System-Pflege & ASPIRE Integration: Du pflegst und aktualisierst Stamm- und Prozessdaten in unseren Kalibrier-Systemen (CCMS / SAP).
• Deviations & Change Management: Du verfasst und bearbeitest Abweichungsberichte (Deviations) sowie Planned Events (Changes) in Veeva Vault.
• Rootcause- & Risikoanalysen: Du unterstützt unser Team fachlich bei Ursachenanalysen (RCA) und Risikoanalysen (z. B. FMEA).
• Schnittstellenarbeit: Du arbeitest eng und auf Augenhöhe mit den Kalibrier-Technikern, der Instandhaltung, dem Engineering, der Produktion, MSAT und Quality zusammen.
• Projekte: Du bringst Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Kalibrierprozesse und der Kostenreduktion ein und treibst deren Umsetzung aktiv voran.

Wer Du bist

• Ausbildung: Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmatechnik, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare technische/pharmazeutische Ausbildung.
• Erfahrung: Erste Erfahrung im Technical Writing (SOPs, Prozessbeschreibungen) – idealerweise im GMP-regulierten Pharma-Umfeld oder einer vergleichbaren technischen Industrie.
• Qualitäts- & Systemverständnis: Du verstehst, worauf es bei SOPs, Prozessabläufen und Deviations ankommt, und bringst Affinität für System-Pflege und Datenprozesse (z. B. CCMS, Veeva, ASPIRE / SAP) mit.
• Sprachkompetenz: Fließendes Deutsch UND Englisch (in Wort und Schrift) sind für dich selbstverständlich.
• Teamgeist & Persönlichkeit: Du bist hilfsbereit, flexibel, bringst Freude am gemeinsamen Erfolg mit und verstehst dich als verlässliche Ansprechperson für deine Kolleginnen und Kollegen.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.