R&D Quality Manager/Sr. Auditor
R&D Quality Manager/Sr. Auditor
R&D Quality Manager/Sr. Auditor
R&D Quality Manager/Sr. Auditor
Proclinical
Pharma, Medizintechnik
Berlin
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 83.000 € – 107.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
R&D Quality Manager/Sr. Auditor
Über diesen Job
Salary:
Highly Competitive
- Job type: Contract
- Discipline: Clinical Scientist
- Location: Germany
R&D Quality Manager/Sr. Auditor
Tätigkeiten :
-
Verantwortlich für die qualitätsseitige Betreuung klinischer
Entwicklungsprojekte im R&D-Umfeld. -
Planung, Durchführung und Nachbereitung von GCP-Audits (Investigator
Sites, Prozesse, TMF, Vendoren wie CROs, Labore, Logistikdienstleister) auf
Basis risikobasierter Auditpläne.Sicherstellung der Compliance mit GxP, ICH-GCP, ISO 14155 sowie weiteren
regulatorischen Anforderungen. Bewertung und Management von Quality
Issues und Eskalationen inklusive CAPA-Steuerung und -Nachverfolgung. -
Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems (SOPs,
Deviations, CAPA, Dokumentenmanagement) sowie Beratung von Clinical-
Operations-Teams als QA Business Partner. - Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen,
-
Durchführung von Schulungen (GCP/GCLP/Pharmakovigilanz) sowie
Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und Notified-Body-Inspektionen
inklusive Sicherstellung der Inspection Readiness.
Anforderungen:
-
Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
(Master von Vorteil) sowie mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Clinical
Quality Assurance, davon mehrere Jahre als QA Auditor im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld. -
Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP E6, ISO 14155, GxP und klinischen
Prüfverordnungen sowie Erfahrung in der Durchführung von GCP-Audits und
im Inspektionsmanagement. Erfahrung im Umgang mit QMS-Systemen, CAPA-
Prozessen und Lieferantenqualifizierung. -
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit
MS Office. -
Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise, ausgeprägte
Kommunikationsfähigkeit, souveränes Auftreten und internationale
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Ciro Civale unter der c.civale@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
Salary
Highly Competitive
Location:
Cambridge, England
Elevate your career while advancing patient care and be the force behind life-changing technology with this Clinical Scientist position!
Salary
Highly Competitive
Location:
Lead GCP and QMS compliance from anywhere in the US as our expert QA Consultant.
68605
Salary
Highly Competitive
Location:
Moreton, England
Ready to coordinate projects that bring life-changing treatments to the world? Join our client at the forefront of pharmaceutical innovation and make a difference!
68553
Salary
Highly Competitive
Location:
Durham, USA
Ready to lead projects that bring life-changing treatments to the world? Join our client at the forefront of pharmaceutical innovation and make a difference!
68667
Salary
Highly Competitive
Location:
Manchester, England
Driven by pushing boundaries of what's possible and making a lasting impact on global health? This engineering role could be your next best move.
68587
Salary
Highly Competitive
Location:
Basel, Schweiz
Join a dynamic team at a leading Contract Manufacturing Organisation and contribute to groundbreaking projects and cutting-edge solutions.
68687
Salary
Highly Competitive
Location:
City of London, England
Looking to shape the future of healthcare by leading bold and dynamic account management in a company where science meets purpose?
68452
Salary
Highly Competitive
Location:
Empower patients on their diabetes journey-one call, one solution, one life changed.
68438
Salary
Highly Competitive
Location:
Stuttgart, Germany
Be the backbone of innovation and join a leading pharmaceutical company to help keep life-changing science moving forward!
68544
Salary
Highly Competitive
Location:
Hamburg, Germany
Wir suchen für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen im Bereich Atemwegsdiagnostik, das innovative Lösungen für medizinische Diagnostik entwickelt und vertreibt.
66837
Salary
Highly Competitive
Location:
68474
