R&D Quality Manager/Sr. Auditor
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R&D Quality Manager/Sr. Auditor
Proclinical
Pharma, Medizintechnik
Berlin
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 83.000 € – 107.000 € (von XING geschätzt)
- Home-Office
R&D Quality Manager/Sr. Auditor
Über diesen Job
Salary:
Highly Competitive
- Job type: Contract
- Discipline: Clinical Scientist
- Location: Germany
R&D Quality Manager/Sr. Auditor
Tätigkeiten :
-
Verantwortlich für die qualitätsseitige Betreuung klinischer
Entwicklungsprojekte im R&D-Umfeld. -
Planung, Durchführung und Nachbereitung von GCP-Audits (Investigator
Sites, Prozesse, TMF, Vendoren wie CROs, Labore, Logistikdienstleister) auf
Basis risikobasierter Auditpläne.Sicherstellung der Compliance mit GxP, ICH-GCP, ISO 14155 sowie weiteren
regulatorischen Anforderungen. Bewertung und Management von Quality
Issues und Eskalationen inklusive CAPA-Steuerung und -Nachverfolgung. -
Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems (SOPs,
Deviations, CAPA, Dokumentenmanagement) sowie Beratung von Clinical-
Operations-Teams als QA Business Partner. - Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen,
-
Durchführung von Schulungen (GCP/GCLP/Pharmakovigilanz) sowie
Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und Notified-Body-Inspektionen
inklusive Sicherstellung der Inspection Readiness.
Anforderungen:
-
Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
(Master von Vorteil) sowie mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Clinical
Quality Assurance, davon mehrere Jahre als QA Auditor im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld. -
Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP E6, ISO 14155, GxP und klinischen
Prüfverordnungen sowie Erfahrung in der Durchführung von GCP-Audits und
im Inspektionsmanagement. Erfahrung im Umgang mit QMS-Systemen, CAPA-
Prozessen und Lieferantenqualifizierung. -
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit
MS Office. -
Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise, ausgeprägte
Kommunikationsfähigkeit, souveränes Auftreten und internationale
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Ciro Civale unter der c.civale@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
Salary
Highly Competitive
Location:
Drive the science behind life‑changing rare disease studies with rigor, insight, and clinical excellence.
Salary
Highly Competitive
Location:
Cambridge, England
Elevate your career while advancing patient care and be the force behind life-changing technology with this Clinical Scientist position!
Salary
Highly Competitive
Location:
London, England
Are you a detail driven QA expert who's passionate about upholding exceptional GCP standards, driving quality improvements, and shaping the future of oncology clinical trials?
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Salary
Highly Competitive
Location:
Berlin, Germany
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Highly Competitive
Bayern, Germany
Im Auftrag eines wachstumsstarken Unternehmens aus dem Gesundheitsumfeld suchen wir einen Sales Manager (w/m/d) für den österreichischen Markt.
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Highly Competitive
Location:
Bristol, USA
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Highly Competitive
Location:
Join a leading Swiss team as a QC Associate driving excellence in biopharmaceutical quality control.
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Highly Competitive
Location:
Neuchâtel, Switzerland
Keep the heartbeat of innovation running! Join our client with this Automation Engineer and ensure cutting-edge pharma operations never miss a beat!
68943
Salary
Highly Competitive
Location:
Basel, Switzerland
Are you ready to shape the future of international marketing capability and drive commercial excellence across a global footprint?
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Highly Competitive
Location:
Berlin, Germany
Ready to make a meaningful impact in healthcare sales? Looking to play a key role in driving our client's healthcare business forward from the flexibility of your own home?
68878
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Highly Competitive
Location:
Frankfurt, Germany
Für unseren Kunden, suchen wir für den Standort im Großraum Frankfurt am Main einen analytisch starken Strategen.
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Highly Competitive
Location:
Gestalte die Zukunft der psychiatrischen Versorgung durch starke Beziehungen und strategische Expertise im Bereich Schizophrenie.
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