Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

• Leitung und Durchführung des Quality Circle
• Complaint Management
• Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden
• Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
• Leitung der Zentraldokumentation
• Leitung PQR-Referat
• Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems
• Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA
• Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA
• Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.)
• Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen
• Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
• Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
• Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
• Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen „Risikoanalyse“ und berichtet als solcher regelmäßig über aktuelle GMP-Aspekte und Fortschritte
• Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Qualifikation in Mitarbeiterführung
• Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
• Kostenbewusstsein
• Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken
• Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein