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Sophien-Arzneimittel GmbH
Pharma, Medizintechnik
Koblenz
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 44.500 € – 59.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
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Über diesen Job
Qualified Person (QP) (m/w/d)
Gesundheitsversorgung seit 1802!
Die Sophien-Arzneimittel GmbH mit Sitz in Koblenz ist Hersteller von Standardzulassungen und homöopathischen Arzneimitteln für die Marke Sophien Arznei und in Lohnfertigung für Industrie und Apotheken tätig. Die Analytik ist Partner für Herstellungsbetriebe und Rohstofflieferanten, denn Arzneimittelsicherheit beginnt bei den Prüfprozessen von Wirk- und Hilfsstoffen. Im familiären Umfeld legen wir größten Wert auf Genauigkeit und mögen das Arbeiten im kleinen und vertrauensvollen Team. Als Tochterunternehmen der C. Krieger & Co. Nachfolger GmbH & Co. KG sind wir stolzer Teil eines familiengeführten Gesundheitsversorgers mit über 222-jähriger Geschichte.
Ihre Aufgaben
- Erstellen von QM-Dokumenten (Verfahrensanweisungen, Formblättern etc.) für ein GMP-konformes QS-System
- Fortlaufende Aktualisierung sämtlicher QM-Dokumente und Sicherstellen der GMP-konformen Umsetzung
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Erstellung von Auditberichten
- Durchführung von Schulungen
- Qualifizierung von Lieferanten
- Erstellung von CAPA-Berichten, Managementbewertung, Product Quality Reviews
- Durchführung von Risikoanalysen
- Bearbeitung von Reklamationen
- Erarbeitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Chargenzertifizierung und -freigabe
- Schnittstelle zur Behörde und begleiten Inspektionen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Studienrichtung)
- Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 14 AMG durch mindestens zweijährige praktische Berufserfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analytik sowie weiterer Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
- Höchstes Verantwortungsbewusstsein für die Qualitätssicherung
- Sorgfalt und Genauigkeit bei der Dokumentation von Arbeitsabläufen
- Teamfähigkeit
Worauf Sie sich freuen können
- 30 Tage Urlaub
- Jobrad
- Jobticket
- Abwechslungsreiche Aufgaben und persönlichen Gestaltungsspielraum
- Keine Nacht- und Notdienste
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein sympathisches Team und kollegiale Unterstützung
- Einen krisensicheren Arbeitsplatz in einem Wachstumsmarkt
Wir haben Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inkl. Ihres Lebenslaufes, Ihren Zeugnissen und unter Angabe Ihrer Gehaltserwartung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.