Es ist an der Zeit, Ihr Know-How im Quality-Umfeld dort einzusetzen, wo es gebraucht wird. In der Rolle als QA-Manager Operations (m/w/d) erwartet Sie eine spannende Aufgabe, in der Sie von einem hochinnovativen Umfeld und internationaler Zusammenarbeit umgeben und supportet werden. Mit einem breiten Aufgabenspektrum und viel operativer Nähe bietet diese Position die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung von QA-Prozessen mitzuwirken.

Unser Kunde ist ein Unternehmen mit Fokus im Life Science-Bereich, das sich mit Sitz in NRW für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt. Dabei sind stetiges Wachstum, Innovationen und internationale Zusammenarbeit klare Leitsätze.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, interner Standards und GMP-Konformität
• Fachliche und formale Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente
• Gewährleistung einer vollständigen Chargendokumentation und KPI-Tracking
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs sowie Steuerung des Change Managements
• Überwachung der GMP-konformen Produktion, Durchführung von Rundgängen und Risikomanagement
• Vorbereitung und zentrale Rolle bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
• QA-Expertise in Validierung und Qualifizierung
• Ansprechpartner für Prozessverbesserungen und aktive Mitarbeit an Optimierungen
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams für reibungslose Abläufe

Benefits:

• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitgestaltung, Mobiles Arbeiten
• Mobilitätsangebote: Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing
• Sozialleistungspaket: BAV, VWL, Versicherungen
• Kantine und weitere attraktive Zusatzleistungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, etc.)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift