Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung, Weiterentwicklung und Betreuung des LIMS-Systems LabVantage

• Digitalisierung und Automatisierung laborbasierter Prozesse im LIMS – inklusive Geräteanbindung und Schnittstellenintegration

• Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Labor‑Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu LIMS

• 1st / 2nd Level Application Support für LabVantage und labornahen Systeme

• Harmonisierung von Labor‑OT‑Prozessen und LIMS‑Systemlandschaften über die Standorte

• Periodischer Systemreview

• Applikation Change Management (OT‑relevant) inkl. MOC‑Prozessen

• Requirements Engineering mit Fokus auf Design, Entwicklung und Konfiguration von Lösungen

• Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen, einschließlich OQ/PQ

• Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance

• Durchführung SQL‑basierter System‑ und Datenauswertungen

• Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen

• Vertretung des Fachbereichs für Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen

• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP‑konformer Dokumentation (SOPs, WINs, Trainingsmaterialien)

• Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen zu technischen System & Basisprozessen

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)

• Sehr gute Kenntnisse in LIMS-Systemen sowie Erfahrung in deren Konfiguration und Anpassung

• Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert

• Grundlegendes Verständnis von Web-Technologien zur Arbeit mit webbasierten Schnittstellen

• Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten

• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits

• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil

• Erfahrung in der Leitung von Projekten

• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken

• Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht

• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert

• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen

• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)

• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage

• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot

• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge

• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents

• Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter

• Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe

• Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertra

• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm