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Job Description

Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.

Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:

Professional Change Coordinator (m/w/d) - befristet bis 31.08.2028

Das bewirken Sie:

Change Koordination

• Erstellung, Planung, Steuerung und Verwaltung von Change Requests (CR) über den gesamten Lifecycle.
• Sicherstellung der fristgerechten, nachvollziehbaren und compliant dokumentierten Umsetzung von Änderungen.
• Kommunikation relevanter Änderungen an interne und externe Kund:innen/Stakeholder.
• Koordination und Einbindung regulatorischer Anforderungen innerhalb des CR-Prozesses (inkl. Abstimmung mit QA/Regulatory/Produktion).

Prozess- & Qualitätsverbesserung

• Kontinuierliche Analyse von Prozessen in der Sterilproduktion sowie Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen (z. B. zur Steigerung von Robustheit, Qualität und Compliance).
• Durchführung und Moderation von Root-Cause-Analysen zur Identifikation von Ursachen und Ableitung wirksamer Maßnahmen.
• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen inkl. trendbasierter Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Erstellung, Bearbeitung und Wirksamkeitsprüfung von CAPAs.
• Durchführung von Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben sowie Bewertung der Auswirkungen auf Prozesse und Dokumentation.
• Entwicklung von Konzepten und Maßnahmenpaketen zur Implementierung neuer bzw. geänderter Anforderungen.

Projektarbeit

• Bearbeitung von strategischen Technologieprojekten
• Erstellung von fachbezogenen GMP-Dokumenten (URS, RIA; SOPs, Materialspezifikationen, Pläne und Berichte)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium (oder vergleichbare Qualifikation) mit Bezug zu Produktion, Qualität oder GMP-Umfeld.

• Erfahrung in einem regulierten Umfeld von Vorteil, idealerweise in der (Steril-)Produktion und/oder im GMP-Qualitätsmanagement.

• Kenntnisse in der Bearbeitung von Change-Control-Prozessen, Abweichungen, sowie CAPA-Management.

• Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams (Produktion, QA, Engineering, Regulatory).

• Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung (z. B. Ishikawa, 5-Why, ggf. FMEA).

• Erfahrung in Gap-Analysen und der Umsetzung neuer regulatorischer bzw. konzerninterner Anforderungen.

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (ab C1).

Das bieten wir Ihnen:

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich

• Jobfahrrad

• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

• Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm

• Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung

• Performance Management mit Bonussystem

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Globales Anerkennungsprogramm "We Celebrate"

• Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

• Takeda Aktienprogramm

• Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)

• Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

• Bezahlter Urlaub am Geburtstag

• 24 und 31. Dezember arbeitsfrei lt. KV

• Gratis Kaffee & Tee

• Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat

zertifiziert, trägt das Zertifikat "beruf und familie" sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung.
Das Unternehmen wurde außerdem mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und gilt als Vorreiter in der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto "Empowering our people to shine" unterstützt Takeda alle Mitarbeiter*innen dabei, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Wir fokussieren ausschließlich auf Talente und Fähigkeiten – unabhängig von Geschlecht, Alter, kultureller Herkunft, sexueller Orientierung oder dem Leben mit Behinderungen.
Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit und legen Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderungen.
Bitte geben Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen an.