Unser Kunde ist ein etabliertes HealthCare Unternehmen mit Sitz im schönen Nordrhein-Westfalen das hochwertige Produkte für die nationale und internationale Gesundheitsversorgung entwickelt und vertreibt. Im Rahmen des kontinuierlichen Wachstums suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die regulatorische Sicherheit mit Kundenorientierung vereint. Die Stelle wird in einer Unbefristeten Festanstellung besetzt

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung und regulatorische Betreuung von Medizinprodukten nach MDR, ISO 13485
• Enge Zusammenarbeit mit Kunden in regulatorischen Fragestellungen
• Beratung interner Abteilungen (F&E, Vertrieb, Qualitätsmanagement) in regulatorischen Belangen
• Projekte im Bereich Regulatory Affairs mit dem Management
• Erstellung, Pflege und Einreichung technischer Dokumentationen
• Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und externe Partner
• Beobachtung regulatorischer Änderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Ingenieurwesen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
• Erfahrung im Kundenkontakt oder technischen Vertrieb ist ein Plus
• Sehr gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485
• Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Weihnacht und Urlaubsgeld
• Bike Leasing
• Betriebliche Altersvorsorge
• Homeoffice
• Gleitzeit
• Vieles mehr