Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.

Einer unserer Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen sucht am Standort München ab sofort einen

Data Manager (m/w/d) (Pharmakovigilanz/CAPA)

Angaben zur Tätigkeit:

• Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
• Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
• Fallverfolgung
• Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
• Qualitätskontrolle der Dateneingabe
• Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
• Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
• Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
• Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
• Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs

Ihr Profil:

Anforderungen:

• Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
• Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift nice to have

Unser Angebot an Sie:

TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit ganz individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle.

TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und vor allem Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits in eine neue Beschäftigung vermittelt haben.

Erkennen Sie sich im Stellenprofil wieder und finden das Aufgabengebiet spannend und reizvoll? Dann würden wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung sehr freuen. Bitte senden Sie diese an: Frau Tyc (tyc@tyc-personal.de).

Um Ihre Bewerbung bearbeiten zu können benötigen wir - bedingt durch die Datenschutzgrundverordnung - von Ihnen auch eine Einwilligung zur Datenverarbeitung. Diese finden Sie zusammen mit ein paar kurzen Erklärungen unter:

https://www.tyc-personal.de/datenschutz/datenschutz

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.