Ein etabliertes Pharmaunternehmen im südlichen Niedersachsen sucht eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Arzneimittelzulassung. Die Rolle bietet ein breites Aufgabenfeld mit regulatorischer Verantwortung, strategischer Beratung und attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten.

• Vorbereitung und Beantragung nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen

• Erstellung und Pflege von CMC-Dokumentationen (Modul 3 / 2.3)

• Bewertung und Dokumentation von Variations und Change-Control-Anträgen

• Strategische Beratung bei Entwicklungsprojekten und Zulassungsstrategien

• Pflege regulatorischer Datenbanken und Dokumentenmanagementsysteme

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie

• Kenntnisse europäischer und internationaler regulatorischer Anforderungen

• Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit Dokumentenmanagementsystemen

• Flexible Arbeitszeiten & Remote-Option

• 30 Tage Urlaub + Sonderfreistellungen

• Attraktive Vergütung inkl. Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

• Ergonomisches Arbeitsumfeld mit Job-Bike-Option

• Strukturierte Einarbeitung und eigenverantwortliches Arbeiten

Bei Interesse bewerben Sie sich bitte direkt über das Jobportal