Ausgangslage

Für unseren Kunden, ein international tätiges Engineering- und Life-Science-Unternehmen, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Process Engineer / Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d). In dieser anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten in regulierten Produktionsumgebungen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und Prozesssicherheit.

Aufgaben

• Technische Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb anspruchsvoller Engineering- und Anlagenprojekte
• Erstellung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungsspezifikationen, Testplänen und Abschlussdokumentationen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen über verschiedene Projektphasen hinweg
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, SOPs und interner Qualitätsstandards
• Prüfung, Bewertung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
• Koordination interner Fachbereiche, externer Partner und Lieferanten bei Test- und Abnahmeaktivitäten
• Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungen im regulierten Produktionsumfeld
• Nachverfolgung offener Punkte und Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-relevanten Fragestellungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validation oder Engineering im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Prozesse von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern

Informatik

Gute Kenntnisse in GMP-Dokumentationssystemen
Sicherer Umgang mit MS Office
Erfahrung mit Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
Kenntnisse in digitaler Datenauswertung und Dokumentation

Sprachen

Deutsch m+s: sehr gut
Englisch m+s: sehr gut

Stellenantritt

nach Vereinbarung

Arbeitsort

4133 Pratteln

Spezielles

Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem hochregulierten und innovativen Umfeld mit spannenden Engineering-Projekten. Sie profitieren von modernen Arbeitsbedingungen, attraktiven Anstellungsbedingungen sowie vielfältigen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Freuen Sie sich auf ein professionelles Team, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

So profitieren Sie von uns:

• Bei uns finden Sie Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
• Wir kennen die Firmen bzw. Entscheidungsträger persönlich.
• Wir sind diskret. Ihre Daten leiten wir nur mit Ihrem Einverständnis an potenzielle Arbeitgeber weiter.
• Unsere Stellenvermittlung ist für Kandidaten kostenlos.

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punkt personal AG, Herr Marcel Wiemers
Malzgasse 28, CH - 4052 Basel
direkt: +41 61 263 71 02, mw@punkt-personal.ch

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