Quality Expert / QP Support (m/w/d)
Quality Expert / QP Support (m/w/d)
Quality Expert / QP Support (m/w/d)
Quality Expert / QP Support (m/w/d)
pates GmbH
Pharma, Medizintechnik
Süddeutschland
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- Vor Ort
Quality Expert / QP Support (m/w/d)
Über diesen Job
Quality Expert / QP Support (m/w/d)
- 6682
- Biotechnologie
- Festanstellung
- 14.01.26
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
Nähe zur QP
Qualität mit Verantwortung
Internationale Projekte
Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen im regulierten Life-Science-Umfeld mit starkem Qualitätsfokus. Der Standort in Süddeutschland ist in globale Entwicklungs- und Kundenprojekte eingebunden und wächst nachhaltig.
Ansprechpartner
- Philipp Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
Sie koordinieren und priorisieren eigenständig QP-Zertifizierungen und unterstützen aktiv die Chargenfreigabe.
Sie stellen Studiendokumentationen zusammen, prüfen diese vor und fungieren als Schnittstelle zwischen QP, Qualitätssicherung, Projektmanagement und Kunden.
Sie bearbeiten Abweichungen, Reklamationen, CAPAs und systembezogene Maßnahmen eigenverantwortlich und übernehmen die Rolle des Lead Investigators.
Sie erstellen, prüfen und implementieren SOPs und vertreten definierte Qualitätssysteme in Audits, Inspektionen und Reviews.
Sie begleiten funktionsübergreifende Projekte, unterstützen Behördeninspektionen und agieren als zentraler Qualitätsansprechpartner für definierte Projekte oder Kunden.
Ihr Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Lebensmittel oder vergleichbare Branchen) mit.
Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter Regelwerke (u. a. AMG, AMWHV, EU-GMP, ICH, 21 CFR).
Sie arbeiten sicher mit MS Office sowie gängigen QM- und ERP-Systemen und kommunizieren sehr gut auf Deutsch und Englisch.