DSP Production Process Expert (m/w/d)
DSP Production Process Expert (m/w/d)
DSP Production Process Expert (m/w/d)
DSP Production Process Expert (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ulm
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 50.500 € – 73.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
DSP Production Process Expert (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen sowie GMP-konformer Dokumentation
- Planung, Umsetzung und Dokumentation von Prozessoptimierungen einschließlich Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Erstellung, Pflege und Revision von GMP-Dokumenten sowie Unterstützung bei Batch Record Reviews und Trendanalysen
- Übernahme der Rolle als Prozess-SME bei Abweichungen und Prozessanpassungen inklusive Bearbeitung zugehöriger TrackWise-Records sowie Audit-Teilnahme
- Mitwirkung bei GMP- und Datenintegritätsthemen inklusive Teilnahme an Risikoanalysen, Datenflussbewertungen und Umsetzung von Compliance
Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der DSP-Proteinreinigung sowie im Prozesstransfer
- Kenntnisse im Bereich GMP, sowie speziell mit Abweichungen und Changes
- selbstständige, kommunikative, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
