USP Manufacturing Technician (m/w/d)
USP Manufacturing Technician (m/w/d)
USP Manufacturing Technician (m/w/d)
USP Manufacturing Technician (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ulm
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 42.500 € – 60.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
USP Manufacturing Technician (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik im USP
- Ausführung aller Inokulum-Tätigkeiten in der Zellkultur unter Reinraumklasse-C-Bedingungen
- Erstellung und Pflege einer GMP-konformen papierbasierten und elektronischen Produktionsdokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb
- Betreuung definierten IPC- und Inokulum-Equipments inklusive Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Unterstützung und Mitwirkung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien sowie bei der Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs
Profil:
- Biologielaborant, biotechnologischer Assistent, Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im USP, idealerweise in einer industriellen, GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
- engagierte, verantwortungsbewusste, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse