Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Überarbeitung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, wie z. B. Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellvorschriften für die Bulkproduktion
• Bearbeitung von Abweichungen inklusive Durchführung von Ursachenanalysen sowie Planung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Koordination und fachliche Begleitung von Projekten im Produktions- und Qualitätsumfeld
• Ausarbeitung und Betreuung von Änderungsanträgen, inklusive Nachverfolgung der Maßnahmen und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
• Identifikation von Optimierungspotenzialen in der Routineproduktion sowie Planung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, insbesondere in enger Zusammenarbeit mit Schnittstellenbereichen
• Unterstützung bei sicherheitsrelevanten Themen, inklusive Koordination fachlicher Inhalte und Schulungsmaßnahmen
• Fachliche Vertretung des Bereichs bei internen und externen Audits sowie Inspektionen

Qualifikationen:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. HTL, Fachhochschule oder Universitätsstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma- oder Biotechindustrie – idealerweise mit Fokus auf Produktion und kontinuierliche Prozessoptimierung
• Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU-GMP, FDA), sowie Erfahrung in deren praktischer Umsetzung von Vorteil
• Erfahrung im Projektmanagement sowie im Einsatz von Verbesserungsmethoden wie Six Sigma, Lean oder DMAIC von Vorteil
• Belastbare, lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten sowie ausgeprägter Kommunikationsstärke in Wort und Schrift
• Selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hoher Priorisierungsfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Team- und Schnittstellenkompetenz sowie Fähigkeit, bereichsübergreifend zu koordinieren und zu vermitteln
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office-Software

Geboten wird:

• Ein Bruttomonatsgehalt ab € 3.395,16. Eine Überzahlung ist je nach Erfahrung möglich
• Einen öffentlich erreichbaren Arbeitsplatz
• Umfangreiche Benefits wie Mitarbeiterrabatte und -Vergünstigungen, Parkplatz, Öffi-Monatskarten, Kantine mit verschiedenen Mahlzeiten, gratis Heißgetränke, Mitarbeiterevents etc.
• Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet in einem dynamischen Team