Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir eine/n

QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)

für Wien, St. Pölten, Eisenstadt, Graz

Aufgaben:

• Validierung computerunterstützter Systeme mit dem Hauptaufgabengebiet Prozessleitsysteme PLS, Building Management Systeme BMS und Environmental Monitoring Systemen EMS
• Erstellung & Führung der entsprechenden Lifecyle Dokumentation : Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitäten für das technische System ganzheitlich (von den ersten Planungsaktivitäten bis zur Routineproduktion) homogen und in sich konsequent geplant, durchgeführt und dokumentiert sind
• Verantwortlich für die Planung , Koordination & Mitwirkung bei der Durchführung und entsprechende Dokumentation von Qualifizierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachfunktionen bzw. externen Dienstleitstern
• Präsentation von durchgeführten Qualifizierungsprojekten bei Inspektionen und Audits
• Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen & anderen GMP-relevanten Dokumenten, Schulungen und Mitarbeitern

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung HTL/FH/UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker, Maschinenbautechniker, Pharmakologe, Mechatroniker mit Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von computergestützter Systeme PLS, BMS, EMS
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Technik oder Produktion, idealerweise Erfahrung in der Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Kenntnisse in der Struktur von PLS & technologische Kenntnisse aus Biotechnologie (Upstream/Downstream) oder Utilities HVAC, Reinmedien wünschenswert
• Kenntnisse des anzuwendenden Rechtsrahmens & relevanter Guidelines (GMP, ISO, GAMP, ALCOA, Data Integrity)
• Gute Deutsch & Englischkenntnisse

Wir bieten:

• FIXANSTELLUNG in einen renommierten Pharmakonzern
• Sehr gute Bezahlung ab € 5.000,- Brutto / Monat (Bei Eignung & Erfahrung höhere Bezahlung möglich)
• Attraktive Benefits, wie HOME-OFFICE-Möglichkeit, tolle Weiterbildungsmöglichkeit, umfassende Gesundheitsvorsorge, betriebliche Pensionskasse etc.

Senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:

Job-World GmbH
Wasserturmstraße 5, 4614 Marchtrenk

Telefon: 0664/53 90 705
E-Mail: jobs@job-world.at