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Dr. Achim Schuster

Angestellt, Associate Director - Validation Excellence, FrontWell Solutions GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Cloud for regulated Environments
Computerized Systems Validation
Certified Business Coach
Coaching
Computervalidierung
PRINCE2
Intercultural Collaboration
Projektmanagment
ITIL
Service Management
Authority Regulations (GLP / GMP / 21 CFR Part 11
Behördenanforderungen ( GLP / GMP / 21CFRPart11/ S
Qualitätssicherungssysteme
SOP / Quality System Management
Inspektionssicherheit (FDA / EMA / RP)
Inspection Readiness (FDA / EMA / RP)
Scientific Data Management
Strategy Consulting (Pharma IT)
Strategieberatung (Pharma IT)
SEND Submission
Electronic Archiving
Elektronische Labordatenarchivierung
Geschäftsprozess-Optimierung
Business Process Optimization
Veränderungsmanagement
Change Management
Track & Trace
Serialization
IMI - Innovative Medicines Initiative (EU)
IT Anwendertraining
IT Dokumentation
Data Integrity
Data Migration
GAMP5
Certified Scrum Master
Audit
Provider Management
Agile Methodologies

Werdegang

Berufserfahrung von Achim Schuster

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Okt. 2023

    Associate Director - Validation Excellence

    FrontWell Solutions GmbH
  • Bis heute 12 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2013

    Executive Consultant (Pharma IT) & Business Coach

    arketa Project Coaching

  • 3 Jahre und 3 Monate, Juli 2020 - Sep. 2023

    Managing Consultant, Computerised Systems Validation

    Fresenius Netcare GmbH

    Quality & System Compliance

  • 3 Jahre und 5 Monate, März 2017 - Juli 2020

    Senior Validation Expert

    Fresenius Netcare GmbH - A company of the Fresenius Group

    IT Quality & System Compliance, IT Quality Manager

  • 2 Jahre und 4 Monate, Dez. 2010 - März 2013

    Global Project Manager (IT), Region IS Unit Head (R&D IS DMPK)

    Sanofi

    Frankfurt (DE) - Alnwick (UK) - Budapest (HU) DMPK Member of GLP Compliance Committee FRA IT representative for authority inspections

  • 5 Jahre und 3 Monate, Sep. 2005 - Nov. 2010

    Global Project Manager (IT), Business Partner (R&D Information Solutions)

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 3 Jahre und 4 Monate, Mai 2002 - Aug. 2005

    IT Project Manager R&D Preclinical

    aventis

  • 1 Jahr und 7 Monate, Nov. 2000 - Mai 2002

    Scientific Consultant

    snc - Science & Network Consulting

    - Lab Process Optimization - Computerized acquisition and processing of laboratory data - User documents & trainings

Ausbildung von Achim Schuster

  • 1996 - 2001

    Biochemie

    JW Goethe-Universität Frankfurt am Main / MPI für Biophysikalische Chemie

    Regulation zellulärer Transportprozesse

  • 1990 - 1995

    Biochemie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main

    Proteinbiochemie - Biophysikalische Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Griechisch

    Grundlagen

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