Adam Alexander Warzecha

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Leiter Engineering, Alvotech
Reutlingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Engineering
Management
GMP Compliance
EHS
Forschung und Entwicklung
Automatisierung
Qualifizierung
Engineering Design
AAV-Produktion
mRNA
Prozesstransfer
Fermentation
CHO
Gentherapie
Downs
Downstream
Ups
Upstream
Bulk
Bulk Processing
Produktion
Facility management
Automatisierungstechnik
Biotechnologie
Produktentwicklung
Qualitätsmanagement
Validation
Lean Management
Führung
Selbstständigkeit
Führungserfahrung
Effizienz

Werdegang

Berufserfahrung von Adam Alexander Warzecha

  • Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Juni 2024

    Leiter Engineering

    Alvotech

    Leitung einer multidisziplinären Organisation mit Instandhaltung, EHS, Metrologie, Commissioning & Qualification, Facility Management und Prozessautomatisierung. Verantwortung für Struktur, Effizienz und Zuverlässigkeit in einem dynamischen Umfeld. Budgetverantwortung im zweistelligen Millionenbereich, Fokus auf Teamentwicklung und nachhaltige Betriebsbereitschaft.

  • 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 2020 - Mai 2024

    Leiter Technisches Engineering Management

    CureVac Manufacturing GmbH

    Verantwortlich für EHS, Anlagentechnik und Infrastruktur mit Budgetverantwortung im zweistelligen Millionenbereich. Ausbau einer cGMP-Produktionsanlage (~150 Mio. €) und Standardisierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. Fokus auf Effizienzsteigerung, Energieoptimierung, Nachhaltigkeit und strukturelles Wachstum.

  • 1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2018 - Sep. 2020

    Leiter Prozess-Transfer & Etablierung (Life Cycle Management)

    CureVac AG

    Strategische Leitung und Umsetzung von Produkttransfers zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Steigerung der Effizienz. Entwicklung innovativer Strategien für nahtlose Übergänge über verschiedene Lebenszyklusphasen hinweg. Einführung des PFMEA-Verfahrens zur Risikominderung und Qualitätssicherung, wodurch Effizienz und Zuverlässigkeit der Transfers deutlich verbessert wurden. Beitrag zum Aufbau neuer Produktionskapazitäten.

  • 7 Monate, März 2018 - Sep. 2018

    Senner (Sabatical)

    Zollner Alm - Rosserhütte

    Während meines Sabbatjahres auf der Zollner Alm in den österreichischen Alpen leitete ich eigenverantwortlich die Milch- und Käseproduktion. Durch die Anwendung mikrobiologischer Kenntnisse und die Implementierung von HACCP optimierte ich Qualität und Lebensmittelsicherheit. Diese Erfahrung schärfte mein Bewusstsein für Präzision, Prozessdisziplin und Teamarbeit – Fähigkeiten, die meine Führungskompetenz und Lösungsorientierung bis heute prägen.

  • 1 Jahr, Mai 2017 - Apr. 2018

    Champion für Kontinuierliche Verbesserung (EMEA)

    Shire

    Implementierung von Visual Management zur Reduktion von Abweichungsrückständen und Einführung von Lean- und DMAIC-Methoden. Coaching von Führungskräften und Teams, Etablierung von Leader Standard Work, Strategy Deployment und KPI-Systemen zur Steigerung der operativen Exzellenz und bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.

  • 2 Jahre und 1 Monat, Mai 2015 - Mai 2017

    Leiter Gentherapie-Produktion

    Baxalta Innovations GmbH

    AAufbau einer AAV-Produktionsanlage im Wert von 70 Mio. USD (Brownfield). Verantwortlich für Technologietransfer von F&E zu GMP, Equipment-Design und Validierung. Etablierung klarer Prozesse, Rollen und Kennzahlen zur sicheren Herstellung klinischer Chargen und Schaffung einer effizienten, qualitätsorientierten Produktionsorganisation.

  • 5 Jahre, Mai 2010 - Apr. 2015

    Leiter GMP Support

    Baxter AG

    Führung der GMP-Support-Abteilung für rekombinante Produkte mit Verantwortung für Change Control, Dokumentation und Schulung. Unterstützung der Zulassung von RIXUBIS und VONVENDI bei FDA und EMA. Stärkung einer Kultur der Präzision und Inspektionsbereitschaft sowie Förderung der Qualitätssysteme.

  • 3 Jahre und 9 Monate, Aug. 2006 - Apr. 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Upstream & Downstream Manufacturing)

    Baxter AG

    Mitwirkung an Prozessentwicklung, Scale-Up und cGMP-Herstellung rekombinanter Produkte. Entwicklung von CIP/COP/SIP-Zyklen, Implementierung der Virusinaktivierung (Solvent-Detergens) und Unterstützung bei Commissioning und Validierung zur Sicherstellung höchster Produktqualität und Prozesssicherheit.

  • 1997 - 2001

    Stabs Unteroffizier

    Bundswehr

    Als Sanitäter und Unteroffizier im Gesundheitswesen leistete ich entscheidende medizinische Notfallversorgung. Ich bewertete Patienten, verabreichte Medikamente und führte lebensrettende Maßnahmen durch. Zudem schulte ich Armeeangehörige in Erster Hilfe, was wesentlich zur Gesundheitsförderung und zum Wohl der Betreuten beitrug.

Ausbildung von Adam Alexander Warzecha

  • 2004 - 2007

    Biotechnologie

    IMC Fachhochschule Krems

    Student Representative and Member of the University Academic Board

  • 2001 - 2004

    Biotechnologie

    FH Weihenstephan

    Tutor and Student Representative

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Polnisch

    Gut

  • Rusisch

    Grundlagen

  • Japanisch

    -

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