Adam Alexander Warzecha

Ich leitete die Erweiterung von Engineering-Teams in Bereichen wie Automation, CAPEX, Asset Management, Automation und Anlagenbau. Wesentlich war mein Beitrag zum Bau einer cGMP-Produktionsanlage über 150 Millionen Euro, deren Kapazität wir von 30 auf 80 Millionen Dosen erhöhten. Meine Arbeit in der Büroexpansion in Zentraleuropa und im effizienten Energiemanagement zeigt mein Engagement für Innovation und Nachhaltigkeit. Ausgezeichnet mit dem 'Blaue Star Betrieb' von der Stadt Tübingen.

Strategische Planung und Umsetzung von Produkttransfers, mit dem Ziel, regulatorische Vorgaben einzuhalten und die Effizienz zu steigern. Mein Team und ich entwickelten innovative Strategien für einen nahtlosen Übergang in verschiedenen Phasen des Lebenszyklus. Unter meiner Leitung implementierten wir das PFMEA-Verfahren zur Risikominderung und Qualitätssicherung, welches auch die Effizienz der Prozesstransfers verbesserte. Dieses Verfahren war entscheidend beim Aufbau neuer Produktionskapazitäten.

In meinem Sabbatjahr auf der Zollner Alm in den österreichischen Alpen widmete ich mich der Milchproduktion. Dort stellte ich unter Anwendung meiner mikrobiologischen Kenntnisse hochwertigen Käse her und implementierte HACCP für die Lebensmittelsicherheit. Diese Erfahrung schärfte meine Teamfähigkeit und Detailgenauigkeit und bereicherte mich persönlich wie beruflich.

Optimierte kontinuierliche Verbesserungsverfahren bei Shire, inklusive Coaching und DMAIC-Training. Implementierte ein visuelles Management-System zur Abweichungsbehandlung, reduzierte Rückstände und beschleunigte die Bearbeitung neuer Fälle. Das CI-Management-System mit fortgeschrittenen Problemlösungen trug signifikant zu unseren Zielen und Wettbewerbsfähigkeit bei.

Als Leiter der Gentherapie-Produktion bei Baxalta und Shire führte ich die Inbetriebnahme einer 70 Mio. $ Brownfield-Anlage für AAV-Vektor-Produktion. Die Übertragung des Herstellungsprozesses aus der F&E, inklusive Gerätespezifikation, Design und Validierung, etablierte effiziente Prozesse und Rollen. Mit Total Quality Manufacturing realisierten wir erfolgreiche klinische Chargen, was unsere Hingabe zur qualitativ hochwertigen Gentherapieproduktion unterstreicht.

Ich managte Change Control, Training und Dokumentation, was zur Zulassung von RIXUBIS(R) und VONVENDI(R) beitrug und globale Standards erfüllte. Ich sammelte Inspektionserfahrung mit verschiedenen Behörden, wie FDA, Health Canada, AGES, ANVISA, MHLW…

Herstellung, Up/Downstream von präklinischen und klinischen, rekombinanten Produkten. Prozessentwicklung, Skalierung und Produktion der ersten cGMP-Chargen. Ich verantwortete die Inbetriebnahme von Produktionsanlagen und leitete Validierungsprojekte, von SAT bis PQ. Entwickelung von CIP/COP- und SIP/SOP-Zyklen. Besonders implementierte ich erfolgreich das Lösungsmittel-Detergens-Virusinaktivierungsverfahren bei der Herstellung von rekombinanten Proteinen wie rFaktor-IX.

Als Sanitäter und Unteroffizier im Gesundheitswesen leistete ich entscheidende medizinische Notfallversorgung. Ich bewertete Patienten, verabreichte Medikamente und führte lebensrettende Maßnahmen durch. Zudem schulte ich Armeeangehörige in Erster Hilfe, was wesentlich zur Gesundheitsförderung und zum Wohl der Betreuten beitrug.

Student Representative and Member of the University Academic Board

Tutor and Student Representative