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Adolf Koenig

Angestellt, Senior Director International Development Audits & Operations, Inosolve Group
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

30 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld über
Interne Audits
GxP Trainings
Lieferantenaudits (Erfahrung aus weit über 200 Aud
Lieferantenqualifizierung
Verhandeln von Qualitätsvereinbarungen
Due Diligence Audits
Inspektionsvorbereitung
Inspektionsbegleitung
Erfahrung aus Kunden- und Behördeninspektionen (in
Erstellen von SOPs
Dokumentenreview
Batch Record Review
GxP Audits
GLP Audits
GMP Compliance
Audits von Plasmaspendezentren
Audits in Asien
FDA-Inspektionen Vorbereitung und Begleitung
API - Audits
Interim Quality Management
R&D und Quality Management
GLP-Unterstützung für Labors
Vorbereitung für GLP-Behördeninspektionen
Review/GAP Analyse von Qualitätssystemen
Supplier Management
API-Audits
Excipient-Audits
Medical-Device-Audits
Rohstoff-Audits

Werdegang

Berufserfahrung von Adolf Koenig

  • Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Mai 2024

    Senior Director International Development Audits & Operations

    Inosolve Group

    Project works: Interim Quality Management. Technical due diligence audits, GMP support , GMP audits, GLP audits, GDP audits, GMP trainings, inspection preparation support (FDA, local Authorities). Quality support, supplier audits, supplier qualification, supplier management, auditor trainings, writing of procedures and SOPs, training development, auditing and QM support for plasma donation centers, business development

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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