Alain Thierry Owona
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Alain Thierry Owona
- Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit März 2020
Specialist Batch Record Review
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach
•Überprüfung der GMP-Master-und Chargendokumentation •Sicherstellung der Abdeckung gemäß AMG, AMWHV und internationalen Standards, geltenden GMP-Vorschriften in der Herstellungsdokumentation von IMPs (Investigational Medicinal Products) •Überprüfung und Genehmigung der Master-Batch-Aufzeichnungen von IMP´s •Konformitätsprüfung SOPen, sowie Aktualisierung •Repräsentation des Batch Record Review Teams bei Schnittstellenbesprechungen in der Funktion als Qualitätsbeauftragter.
- Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Feb. 2020
Berufliche Weiterbildung Qualifizierung zum Qualitätsmanager (TÜV)
alfatraining Bildungszentrum, Konstanz
- 2 Monate, Dez. 2019 - Jan. 2020
Berufliche Weiterbildung Qualifizierung zum Qualitätsbeauftragten (TÜV),
alfatraining Bildungszentrum, Konstanz
• Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9000:2015 • Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 • Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9004:2015 • Audit DIN EN ISO 19011:2018
- 1 Jahr und 10 Monate, Juli 2017 - Apr. 2019
Registration Manager (Zulassungsbeauftragter)
MAC-GMBH Agricultural Products Import-Export
Registrierung von Pflanzenschutzmitteln in Afrika Erstellung von Material Safety Data Sheet (MSDS) Erstellung und Einreichung von Zulassungs-Dossiers für Afrika Erstellung von Tox Studien von englischer / deutscher Sprache teilweise in französischer Sprache Kommunikation mit Behörden Verkaufsgespräche mit der Kunde in Afrika
Ausbildung von Alain Thierry Owona
- 4 Jahre und 9 Monate, März 2012 - Nov. 2016
Angewandte Chemie
Fachhochschule Aachen Campus Jülich
Sprachen
Deutsch
Fließend
Französisch
Muttersprache
Englisch
Gut
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