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Alain Thierry Owona

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Specialist Batch Record Review, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach
Friedrichshafen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

• Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9000:2015
• Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015
• Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9004:2015
• Audit DIN EN ISO 19011:2018
 Erstellung und Einreichung von Zulassungs-Dossie
 Kommunikation mit Behörden
 Verkaufsgespräche mit der Kunde
 Registrierung von Pflanzenschutzmitteln
Erstellung von Sicherheitsdatenblättern nach REACH
Qualitätskontrolle Chemie-Labor mit GC-Analysen
Erfassung von Arbeitsdokumentationen und Bearbeitu
ISO
Sprache
SAP
GMP
FMEA
MS Office
Englische Sprache
Deutsch
8D
Management
QMS
Batch
Reklamationsmanagement
Bewerbermanagement
ISO 9000
Analytisches Denken
Microsoft Excel
Angewandte Chemie
Flexibilität
Motivation
Zuverlässigkeit
Kundenorientierung
Belastbarkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Lernbereitschaft
Zielstrebigkeit
Technisches Verständnis
Qualitätsbewusstsein
Interkulturelle Kompetenz
Strukturierte Arbeitsweise
Selbstständigkeit
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Alain Thierry Owona

  • Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit März 2020

    Specialist Batch Record Review

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach

    •Überprüfung der GMP-Master-und Chargendokumentation •Sicherstellung der Abdeckung gemäß AMG, AMWHV und internationalen Standards, geltenden GMP-Vorschriften in der Herstellungsdokumentation von IMPs (Investigational Medicinal Products) •Überprüfung und Genehmigung der Master-Batch-Aufzeichnungen von IMP´s •Konformitätsprüfung SOPen, sowie Aktualisierung •Repräsentation des Batch Record Review Teams bei Schnittstellenbesprechungen in der Funktion als Qualitätsbeauftragter.

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Feb. 2020

    Berufliche Weiterbildung Qualifizierung zum Qualitätsmanager (TÜV)

    alfatraining Bildungszentrum, Konstanz

  • 2 Monate, Dez. 2019 - Jan. 2020

    Berufliche Weiterbildung Qualifizierung zum Qualitätsbeauftragten (TÜV),

    alfatraining Bildungszentrum, Konstanz

    • Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9000:2015 • Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 • Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9004:2015 • Audit DIN EN ISO 19011:2018

  • 1 Jahr und 10 Monate, Juli 2017 - Apr. 2019

    Registration Manager (Zulassungsbeauftragter)

    MAC-GMBH Agricultural Products Import-Export

     Registrierung von Pflanzenschutzmitteln in Afrika  Erstellung von Material Safety Data Sheet (MSDS)  Erstellung und Einreichung von Zulassungs-Dossiers für Afrika  Erstellung von Tox Studien von englischer / deutscher Sprache teilweise in französischer Sprache  Kommunikation mit Behörden  Verkaufsgespräche mit der Kunde in Afrika

Ausbildung von Alain Thierry Owona

  • 4 Jahre und 9 Monate, März 2012 - Nov. 2016

    Angewandte Chemie

    Fachhochschule Aachen Campus Jülich

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Französisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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