Alexander Kunzer

- Betreuung der Herstellungsprozesse biopharmazeutischer Arzneimittel bei Teva und Lohnherstellern - Mitwirkung bei der Implementierung und Validierung des Herstellprozesses (Ansatz, aseptische Abfüllung, Etikettierung und Verpackung) - Unterstützung von QA bei Changes Deviations und Investigations - Fachlicher Ansprechpartner bei Auditvorbereitung und Durchführung - KPI Review der relevanten Fertigungsstätten - Assistenz von RA in der Koordination der Zulassungsdokumente und der jährlichen Berichte

- Umsetzung der Planung für die aseptische Herstellung in 2 Reinräumen und Überwachung des Produktionsprozesses - Mitarbeit an Qualitätsprozessen (Deviation, Change Control, Investigations und CAPAs) sowie deren Erstellung, Bearbeitung oder Beurteilung - Mitarbeit bei der Kennzahloptimierung (KPI) im Bezug auf OEE, TAV und Controlling - Führen, Motivieren und Entwickeln der disziplinarisch unterstellten Mitarbeiter - Mitarbeit in standortübergreifenden Projekten zur Thematik Contamination Control

• Verantwortlich für die fristgerechte Ausführung von Kundenaufträgen sowie die Standardisierung und Optimierung von Routineprozessen im Bereich Genetik und molekulare Marker in einem biotechnologischen Start-Up Unternehmen • Mitarbeit an laufenden internationalen Forschungsprojekten • Koordination und Leitung der Abteilung Genetik sowie Führung von zwei Laborangestellten

• Sequenzierung eines Resistenzgens in Melone und anschließende Entwicklung eines SNP-Markers für eine HRM-Plattform

• Anwendung von molekularen Markern (SSR und AFLP) in Curcubitaceen

• Qualitätskontrolle/Mikrobiologie: Optimierung des Growth Promotion Tests mit dem Ziel einer Erhöhung der Effizienz in Material- und Zeitaufwand

Biotechnologie und therapeutische Innovation

Trinationaler Kooperationsstudiengang der Universitäten Freiburg, Karlsruhe, Basel und Straßburg