Alexander Nellner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Alexander Nellner
- Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022
Manager - Medical Device Expert & Regulations
ipp. Dr. Klügl
Beratung und Unterstützung bei - Umstellung technischer Dokumentationen von MDD (93/42/EWG) zugelassenen Medizinprodukten auf MDR (2017/745) - Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971 - Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (u.a. DIN EN ISO 17664, DIN ISO 16954, DIN EN ISO 21530) - Erstellung von technischen Dokumentationen für USA (FDA u.a. 510(k)) und für Saudi-Arabien (SFDA) - bei Audits für MDD-/MDR-Produktzertifikate
- 2 Jahre, Jan. 2020 - Dez. 2021
Senior Consultant - Medical Devices
ipp. Dr. Klügl
- Projektleiter TecDoc & Regulatory Beratung - PMO Technische Dokumentation und Sytemtest - Teilprojektleiter bei der Umstellung der technischen Dokumentation eines nach MDD (93/42/EWG) zugelassen Medizinproduktes auf MDR (2017/745)
- 2 Jahre, Jan. 2018 - Dez. 2019
Junior Consultant - Medical Devices
ipp. Dr. Klügl
- Testmanager in einem großen Entwicklungsprojekt: Koordination und Planung von Test-, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten - Erstellung von Produktakten für 510K - Prozessüberarbeitungen für MDSAP
- 5 Jahre, Nov. 2012 - Okt. 2017
Werkstudent
ERLAS Erlanger Lasertechnik GmbH
- Erstellung von technischen Dokumentationen für vollautomatisierte Produktionsanlagen in deutscher und englischer Sprache - Messen, Qualitätsprüfung und Qualitätssicherung bei laserstrahlgeschweißten Baugruppen - Selbstständige Planung von Sitzungen zur Arbeitssicherheit sowie Umsetzung und Monitoring der sich daraus ergebenden Maßnahmen - Organisation von Schulungen und Unterweisungen für Mitarbeiter der Firma ERLAS - Unterstützung des Qualitätsmanagements - Unterstützung bei der Produktrealisierung
- 2 Monate, Aug. 2017 - Sep. 2017
Praktikant
Max Schaldach-Stiftungsprofessur für Biomedizinische Technik
Optimierung eines Messaufbaus zur Bestimmung der Stauchhärte von schwammartigen Biomaterialien
- 3 Monate, Apr. 2013 - Juni 2013
Praktikant
ERLAS Erlanger Lasertechnik GmbH
- Ausarbeitung technischer Dokumentationen von der Text- und Bilderstellung über deren Bearbeitung bis hin zur Übersetzung in die englische Sprache - Messen, Qualitätsprüfung und -Sicherung bei laserstrahlgeschweißten Fahrzeugkomponenten - Eigenständige Planung von Sitzungen zur Abeitssicherheit sowie Verfolgung der sich daraus ergebenen Maßnahmen - Unterstützung bei der Durchführung des Arbeitsschutzes
Ausbildung von Alexander Nellner
- 5 Monate, Okt. 2020 - Feb. 2021
Zertifikatslehrgang Betriebswirtschaft für Ingenieure
Technische Hochschule Nürnberg - Georg Simon Ohm
- 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2015 - Sep. 2017
Medizintechnik
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Medizinische Produktionstechnik, Gerätetechnik und Prothetik (Schwerpunkt Maschinenbau/Werkstoffwissenschaften)
- 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2015
Medizintechnik
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Gerätetechnik und Prothetik (Maschinenbau / Werkstoffwissenschaften / Chemie- und Bio-Ingenieurwesen)
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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