Alexandra Kestler

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Fresenius Medical Care
Traustadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Inverkehrbringung von Medizinprodukten
Projektdokumentation
CE-Kennzeichnung
Medizintechnik
MDD/MDR
Change Management
Regulatory Affairs
Product Registration
FSC

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Kestler

  • Current 2 years and 8 months, since Oct 2023

    Regulatory Affairs Manager

    Fresenius Medical Care
  • 1 year and 2 months, Nov 2021 - Dec 2022

    Teamleitung Listenführung

    Gesundheitsamt Schweinfurt

  • 1 year and 1 month, Nov 2020 - Nov 2021

    Gesundheitsamt

    Regierung von Unterfranken

    Team Listenführung - Erstellen von Statistiken - Datenbankverwaltung - Datenauswertungen

  • 6 months, Aug 2018 - Jan 2019

    Abschlussarbeit

    Siemens Healthineers GmbH

    Thema: Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an die konforme Entwicklung von Medizinprodukten

  • 5 months, Aug 2017 - Dec 2017

    Praxissemester

    Siemens Healthineers GmbH

    • Recherche über den Inverkehrbringungsprozess von Medizinprodukten • Nachforschungen über die Entstehung von Normen • Teilnahme an einem Meeting der IEC • Mitarbeit an einem Datenbankprojekt, Projektdokumentation und Requirements Engineering

Ausbildung von Alexandra Kestler

  • 5 years, Oct 2014 - Sep 2019

    Elektro- und Informationstechnik

    Fachhochschule Würzburg-Schweinfurt

    Medizintechnik

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Spanish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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