Mariam Hayati
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mariam Hayati
- Current 4 years and 4 months, since Feb 2022Olympus Europa SE & Co. KG
Regulatory Affairs Manager – Pre Market
· Koordination internationaler Produktentwicklungs‑ und Markteinführungsprojekte · Registrierungsstrategien, Marktzugang, regulatorisches Monitoring (Zentral-/Osteuropa, MEA) · Authorized Representative, HQ‑Vertreterin (EMEA, Russland, CIS), Vertreterin des legalen Herstellers · Compliance‑Sicherung (EU/MDR, CH‑MepV, UKCA) · Leitung regulatorischer Maßnahmen, Change‑Prozesse, technische Dokumentation · Implementierung globaler SOPs, Templates, Trainings; KPI‑basierte Reportingstrukturen
- Current 10 years and 2 months, since Apr 2016
Dolmetscherin (Farsi/Persisch, Dari, Englisch) für Asylbewerber
F&W - Fördern und Wohnen
· Unterstützung geflüchteter Kinder und ihrer Familien bei Arztbesuchen, Koordinierung von Abläufen · kulturelle und sprachliche Schnittstelle - Erleichterung der Kommunikation durch dolmetschen zwischen Farsi/Persisch/Dari/Englisch und Deutsch
- 3 years and 5 months, Oct 2018 - Feb 2022Olympus Europa SE & Co. KG
Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance – Vigilance
· Leitung sicherheits‑ und compliance‑relevanter FSCA und Produktsperren · End‑to‑End‑Koordination mit Herstellern, Tochtergesellschaften, Distributoren · Behördenmeldungen, Fortschrittsdokumentation, Audit‑Nachverfolgung · Analyse regulatorischer Änderungen, Einleitung erforderlicher Maßnahmen · Optimierung zentraler Prozesse (FSCA, Traceability, Change‑Management, Regulatory Intelligence) · CE‑ und Registrierungsstrategien (MDD/MDR) für Nicht‑EU‑Hersteller · SME für FSCA in internen und externen Audits
- 4 months, Dec 2015 - Mar 2016
Dolmetscherin (Farsi/Persisch, Dari, Englisch) für Asylbewerber
F&W - Fördern und Wohnen, Zentrale Erstaufnahmeeinrichtung Barkoppelstieg
· Unterstützung geflüchteter Kinder und ihrer Familien bei Arztbesuchen, Koordinierung von Abläufen · kulturelle und sprachliche Schnittstelle - Erleichterung der Kommunikation durch dolmetschen zwischen Farsi/Persisch/Dari/Englisch und Deutsch
· Erstellung von Reports und Präsentationen zur Lieferantenüberwachung · Vorbereitung von SCAR‑Reviews und Unterstützung bei Audit‑Aktionspunkten · Pflege von Lieferantendaten, Zertifikaten und ASL · Mitarbeit bei internen und externen Audits inkl. Remediation‑Reports · Unterstützung der Lieferantenqualifizierung und PPAs · Analyse von Qualitäts- und Fehlerdaten · SAP‑Stammdatenpflege · Vorbereitung von Quality Review Meetings
· Erstellung von Reports und Präsentationen zur Lieferantenüberwachung · Vorbereitung von SCAR‑Reviews und Unterstützung bei Audit‑Aktionspunkten · Pflege von Lieferantendaten, Zertifikaten und ASL · Mitarbeit bei internen und externen Audits inkl. Remediation‑Reports · Unterstützung der Lieferantenqualifizierung und PPAs · Analyse von Qualitäts- und Fehlerdaten · SAP‑Stammdatenpflege · Vorbereitung von Quality Review Meetings
- 1 year and 3 months, Nov 2012 - Jan 2014Leben mit Behinderung Hamburg Sozialeinrichtungen gGmbH
Nachtbereitschaft
· Individuelle Unterstützung und Betreuung von Bewohner*innen · Anleitung und Hilfestellung bei der Körperpflege · Verantwortungsvolle Medikamentengabe · Dokumentation & organisatorische Aufgaben · Einfühlsame, zuverlässige und belastbare Arbeitsweise in einem interdisziplinären Team
Ausbildung von Mariam Hayati
- 6 months, Sep 2015 - Feb 2016
Master of Science Medizintechnik / Biomedical Engineering
Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg
- 4 years and 6 months, Mar 2011 - Aug 2015
Bachelor of Science in Medizintechnik / Biomedical Engineering
Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg
Schwerpunkt: Medizinische Mess-und Gerätetechnik
- 2 years, Sep 2008 - Aug 2010
International Baccalaureate Diploma Programme
Tehran International School
Internationales Abitur
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Persisch/Farsi
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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