Mariam Hayati
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mariam Hayati
- Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2022Olympus Europa SE & Co. KG
Regulatory Affairs Manager – Pre Market
· Sicherstellung von Compliance und Marktzugang für Medizinprodukte in EMEA, Russland und der CIS als Authorized Representative sowie Vertreterin des legalen Herstellers · Beratung internationaler Produktentwicklungs- und Markteinführungsprojekte · Durchführung lokaler Medizinprodukte-Registrierungen in Zentral-/Osteuropa und MEA · Mitwirkung an strategischen regulatorischen Projekten · Optimierung von Prozessen durch SOPs, Templates, Portfolio-Planung und KPI-Reporting
- 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2018 - Feb. 2022Olympus Europa SE & Co. KG
Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance – Vigilance
· Beratung und Unterstützung anderer Fachabteilungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen in der EMEA Region, Russland und den CIS Staaten · Leitung, Koordination und Umsetzung von sicherheits- und/oder compliance-relevanten Feldmaßnahmen (FSCA) sowie sicherheitsrelevanten Produktsperrungen · Sicherstellung der fristgerechten Meldung an Behörden sowie interne und externe Fortschrittsdokumentation · Change Management · CE Kennzeichnungs- und Registrierungsstrategie für Hersteller außerhalb der EU
- 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2016 - Sep. 2018Olympus Europa SE & Co. KG
Junior Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance - Vigilance
· Unterstützung bei Bewertung und Meldung meldepflichtiger Vorkommnisse · Unterstützung bei Koordination und Umsetzung von sicherheits- und/oder compliance-relevanten Feldmaßnahmen (FSCA) sowie sicherheitsrelevanten Produktsperrungen · Enge Zusammenarbeit mit den verschiedenen Olympus Herstellern bezüglich Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Feldmaßnahmen · Unterstützung der fristgerechten Meldung an Behörden sowie interne und externe Fortschrittsdokumentation
- 5 Monate, Okt. 2015 - Feb. 2016
Werkstudentin
Philips Medical Systems DMC GmbH
im Bereich Supplier Quality
- 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2015
Bachelorandin
Philips Medical Systems DMC GmbH
im Bereich Procurement
- 6 Monate, Feb. 2014 - Juli 2014
Praktikantin Ingenieurwesen
Philips Medical Systems DMC GmbH
im Bereich Supplier Quality
Ausbildung von Mariam Hayati
- 4 Jahre und 6 Monate, März 2011 - Aug. 2015
Bachelor of Science in Medizintechnik / Biomedical Engineering
Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg
Medizinische Mess-und Gerätetechnik
- 2 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2010
International Baccalaureate
Tehran International School
Internationales Abitur
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Persisch/Farsi
C1 (Fließend)
Französisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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