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Mag. Alexandra Reindl

Bis 2023, Site Quality Lead, Takeda
Gänserndorf, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Leadership
implementation and maintenance of Quality Manageme
investigational medicinal products
Interpretation of regulations and guidlines (GMP
pharmaceutical development
GCP
GLP)
Management of Authority Inspections
Qualität

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Reindl

  • 4 Jahre und 1 Monat, Jan. 2019 - Jan. 2023

    Site Quality Lead

    Takeda

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2016 - Jan. 2019

    Head of Quality

    Shire

  • 8 Monate, Okt. 2015 - Mai 2016

    Head of Quality Management

    Baxalta AG

    Facility Quality Management Representative at the Baxalta Plant Orth/Donau Overall Quality Management responsibility for manufacuturing and control of clinical and commercial products

  • 5 Monate, Mai 2015 - Sep. 2015

    Head of Quality Assurance, QMR acting

    Baxalta

  • 4 Monate, Jan. 2015 - Apr. 2015

    Head of Quality Assurance, QMR acting

    Baxter

  • 8 Monate, Mai 2014 - Dez. 2014

    Head of Quality Assurance

    Baxter AG

    Leitung der Bereiche Quality in Operations, Quality System Deployment (Sterility Assurance, Change Control, Document Management, Annual Product Review & Site Master File), Product Release, Exception Management

  • 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 2011 - Mai 2014

    Head Quality Operations

    Baxter AG

    Leitung der Bereiche Quality in Operations, Quality Validation, Sterility Assurance, Change Control, Material Management

  • 6 Monate, Feb. 2011 - Juli 2011

    Head of Quality Operations

    Intercell AG

  • 2 Jahre, Feb. 2009 - Jan. 2011

    Head of Quality Assurance

    Intercell AG

  • 1 Jahr und 2 Monate, Dez. 2007 - Jan. 2009

    Project Coordinator Quality Operations

    Baxter AG

    Quality Support im Rahmen von Projekten zur Produktentwicklung sowie Implementierung neuer Produkte und Technologien; Projektleitung; Planung von Projekten aufgrund von Quality Anforderungen; zeitliche und inhaltliche Abstimmung von GMP und regulatorischen Aktivitäten im Rahmen von Projekten; Verbesserung von Qualitätsstandards sowie Pflege und Weiterentwicklung von QS/GMP-Systemen.

  • 2006 - 2007

    Supervisor GMP Audits Vienna

    Baxter AG

    Coordination and Supervision of GMP Audit Organization Vienna Coordination of Co Auditor Team Control of compliance to national and international regulations and guidelines

  • 2004 - 2006

    Sr. Quality Specialist

    Baxter AG

    Control of compliance to national and international regulations and guidelines Preparation and organization of inspections by 2nd/3rd parties Organization and control of the audit program Preparation, organization and performance of trainings Performance of audits

  • 2003 - 2004

    Assessment Manager / Auditor

    Baxter AG

    Conducting assessments Improve quality/regulatory compliance Provide support in preparing for regulatory inspections

  • 2003 - 2003

    Sr. Exception Specialist

    Baxter AG

    Implementation and maintenance of OOS-System Deviation Management

  • 2002 - 2003

    Quality Improvement Manager

    Baxter AG

    Deviation Management

Ausbildung von Alexandra Reindl

  • Ernährungswissenschaften

    Universität

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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