Amandine Michelle Simo Tamo

• Erstellung eines Konzepts für ein Rückstellmuster-Lager an den Standorten Polymer und Medical. • Analyse von QAA/QSV-Verträgen, ISO 13485 und ISO 9001, kundenspezifischen Anforderungen, FMEAs und Control-Pläne. • Entwicklung von Prozessen zur Kennzeichnung, Dokumentation und Prüfung von Rückstellmustern. • Erstellung eines Umsetzungs- und Logistikkonzepts inkl. Verantwort-lichkeits- und Rollenfestlegung.

Mitwirkung bei der Erstellung von FMEAs mit dem Software BabtecQ.

• Ablage und Freigabe von Erstmusterprüfungsberichte ins SAP • Ablage von Validierungsmasterpläne und CAPAs im QM-system (DMS) • Erstellung von Projekte durch Prozess Mining aus Q2 Meldungen in Celonis • Einführung in QM Tools wie 5Why, Six Sigma, 8D, Fischgrät-Diagramm • Mitwirkung bei Audits • Bearbeitung von Reklamationen • Mitwirkung bei der Erstellung eines Management Reviews für das Geschäftsjahr mit Hilfe von Power BI • Import der Produkt-Dokumenten von medizinischen Geräten in das Meditec eDMS.

Studentsche Hilfskraft in der Zentralsterilisaton

• Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrolle von medizinischen Geräten. • Einführung in das Konzept Patientenüberwachung • Führung durch einen Operationssaal. • Diskussion zu den Themen Da Vinci Roboter, Patientenüberwachung und die dazu gehörigen Parameter, Bilirubin Wert und Ihre Wirkungen.