Amelie Shateri

Unterstützung beim Aufbau und der Pflege des QA Systems - Unterstützung bei der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente (z.B. SOPs, Analysenpläne und Forschungsberichte) und Prüfung derselben - Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen - Nachverfolgung von CAPAs - Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für die Mitarbeiter der Fachabteilungen in Bezug auf Qualitätssicherungsaspekte - Unterstützung bei der Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits

Außerhalb von Projekten: - Fachliche Unterstützung des HR-Teams bei der Rekrutierung neuer Fachspezialisten - Unterstützung des Account-Manager-Teams bei der Akquisition neuer Kunden der Life Sciences-Branche - Teilnahme an internen Schulungen (fachliche Schulungen sowie Coachings im Rahmen des Bewerbermanagements)

- Erstellen von Qualifizierungsplänen (Qualifizierungspläne, Pläne für IQ, OQ und PQ) für Ersatzgeräte in der Qualitätskontrolle - Erstellen eines Validierungsplanes für ein Computersystemupdate in der Qualitätskontrolle - Erstellen von Qualifizierungszertifikaten für Rohstoffe

- GMP-konforme Überprüfung der Herstellungsdokumentation von Pharma Zwischenerzeugnissen auf Vollständigkeit und Übereinstimmung mit der Herstellungsanweisung und den regulatorischen Vorgaben - Freigabevorbereitung der Bulkcharge für die finale Freigabe durch die Qualified Person - Prüfen und Pflegen der elektronisch generierten Chargendaten in verschiedenen Systemen - Überprüfung der chargenbezogenen Abweichungen in der Herstellungsdokumentation in entsprechenden Abweichungssystemen (TrackWise)

- Verantwortung für Eingangs- und Ausgangsqualitätskontrolle - Durchführung von Prozessen an, und Überwachung von verfahrenstechnischen Anlagen (Siebanlagen) - Führen QM-gerechter Dokumentation sowie Mithilfe bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Herstellvorschriften - Überwachung von Produktionsgeräten inkl. Pflege, Wartung und Instandhaltung

- Erstellung der Masterarbeit "MP-Cap: Entwicklung einer beschichteten Gefäßstütze mit konstanter Langzeitfreisetzung eines immunregulierenden Wirkstoffes durch poröse Nanopartikel" - Beschichtung von Probenträgern mittels Tauchbeschichtungen - Untersuchung verschiedener Einflussfaktoren (Suspensionsmittel, Feststoffgehalt, Oberflächenmodifikation der Nano-partikel) auf die Qualität der Beschichtung und Optimierung der Tauchbeschichtung - Präsentation der Ergebnisse im Rahmen eines Kolloquiums

- Beschichtungsversuche mit Zeolithsuspensionen auf hochporösen Metallsubstraten - Durchführung von Rasterelektronenmikroskop-Aufnahmen - Präsentation der Ergebnisse - Qualitätskontrolle von hochporösen Zeolithkugeln - Erstellen von Betriebs- und Arbeitsanweisung

Bestimmung der abgegebenen Menge an therapeutischem Aerosol mithilfe eines Atemfluss/-volumen Simulators und eines Kaskadenimpaktors

- Erstellung der Bachelorarbeit „Entwicklung eines Aerosolgenerators zur Erzeugung therapeutischer Aerosole“ bei der Activaero GmbH - Charakterisierung erzeugter Aerosole - Auswertung und Präsentation der Ergebnisse - Optimierung von Produktionsparametern

- Messungen der Partikelgröße und der abgegebenen Dosis von therapeutischen Aerosolen - Analytische Gehaltsbestimmungen der Proben - Auswertung der Ergebnisse - Erstellung von Arbeitsanweisungen

Medizintechnik (Mikro- und Nanotechnik in Medizin-, Biologie- und Chemietechnik, Mikro- und Nanostrukturen)

Medizintechnik (Implantate, Biomechanik, Immunologie)