Dr. Amir Rafiq

Angestellt, Clinical Safety Manager-Pharmacovigilance, BioNTech SE
Abschluss: Dr. biol. hom. = Ph.D., Justus-Liebig-Universität Gießen
Gießen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Research
Pharmakovigilanz
Onkologie
Clinical Trials
English
Regulatory Affairs
ICH-GCP
Klinische Studien (Phase I-IV)
Team Management
Zeitmanagemnet
SAE Management
DSUR
Pharmacovigilance
Klinische Studien-Onkologie
RMP
SMP
Risk Minimisation Measures
GVP
XEVMPD
Eudravigilance
Leadership
Teamfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Amir Rafiq

  • Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2022

    Clinical Safety Manager-Pharmacovigilance

    BioNTech SE

    Pharma

  • 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2018 - Juni 2022

    Pharmacovigilance Manager

    IKF - The Frankfurt Institute of Clinical Cancer Research

    Management of AE, AESI, and SAE in oncology clinical trials, SUSAR reporting, SUSAR cross-reporting, DSUR Communication of queries with Pharmaceuticals and Study sites PV-Vertragmanagement Responsible person for Eudravigilance Successful completion of the XEVMPD knowledge evaluation

  • 3 Monate, Juni 2018 - Aug. 2018

    Pharmacovigilance Trainee

    IKF - The Frankfurt Institute of Clinical Cancer Research

    SAE bearbeitung

  • 6 Jahre, März 2012 - Feb. 2018

    Postdoctoral fellow / Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Institut für Anatomie und Zellbiologie, Justus-Liebig-Universität Gießen

    Dozent für Histologie/Human Anatomie Methodenentwicklung, Erstellung von Forschungsanträgen, Tier-versuchsanträgen und Publikationen

  • 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2009 - Feb. 2012

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universitäts Klinikum Gießen und Marburg, Med Klinik I - Kardiologie

  • 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2004 - März 2006

    Research Scientist

    Inst. for Exp. Med., Academy of Sciences of The Czech Republic, Prague

  • 2 Jahre und 3 Monate, März 2002 - Mai 2004

    Technical Officer

    The Medical Laboratories (Pvt) Ltd. Lahore, Pakistan

    Process Validation, Quality Control, Roche 911, 912, 902 and Cobas Core Abbott AxSYM Sysmex Hematology analyzer/s

Ausbildung von Amir Rafiq

  • 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2018

    Pharmakovigilanz

    FORUM-Institut für Managemnet GmbH

    Korrektes ICSR Reporting – Eudra- Vigilance und GVP Modul VI Nebenwirkungsmeldungen in der klinischen Prüfung Signale erkennen, GVP Modul IX RMP, Risk Minimisation Measures und Safety Labelling Qualitäts- und Compliance Management Der Drug Safety Expert als Projektmanager

  • 5 Monate, Apr. 2018 - Aug. 2018

    Gesundheitsmanagement / Life Science Management

    HGA - Gesundheitsakademie Hessen, Hanau

    Pharmaökonomie, Regulatorische Grundlagen und Planung und Durchführung klinischer Studien, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung/-management, Vertriebsaufbau und -organisation, GMP-Training

  • 7 Monate, Nov. 2016 - Mai 2017

    Clinical Research Associate (CRA)

    Mibeg Institut Medizin, Köln

    Klinisches Studien, Medical Devices, Medical Devices Regulation, Clinical Evaluation Report, MEDDEV 2.7.1 rev. 4 2016, ISO 14155, Management Klinischer Studien, Grundlagen des Monitorings

  • 3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2006 - Sep. 2009

    Kardiovaskulären Biologie

    Justus-Liebig-Universität Gießen

    Kardiovaskulären Biologie, Hypoxie, Zellklutur, Molekularbiologie

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 1999 - Sep. 2001

    Zoologie

    Government College Lahore, Pakistan

    Molekularbiologie, Microbiologie, Zellbiologie, Genetik

Sprachen

  • Englisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

  • Punjabi

    Muttersprache

  • Urdu

    Fließend

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