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Ananthy Rasaratnam

Angestellt, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs, AURITEC Medizindiagnostische Systeme GmbH
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Technische Dokumentation
Teamfähigkeit
MS Office
ISO 13485
MDR
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Zuverlässigkeit
unique device identification
Audit
Qualitätskontrolle
Dokumentation
FMEA
Qualitätsprüfung
Qualitätsplanung
CAPA
Microsoft Excel
Prüfmittelmanagement
Qualitätsaudit
problemlösunng
Medizintechnik
Dokumentenverwaltung
sage 100
Technische Dokumentationen
DevOps

Werdegang

Berufserfahrung von Ananthy Rasaratnam

  • Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit März 2020

    Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

    AURITEC Medizindiagnostische Systeme GmbH

    - Überprüfung der Prozesse, Anpassung der Abläufe im QM-System - Erstellung/Anpassung QM-Handbuch, QM-Bewertung, Technische Dokumentation - Vorbereitung/Durchführung interner/externer Audits - Durchführung klinische Bewertung, PMS, PMCF, Schulung, ... - Überwachung CAPA’s, Prüfmittel - Auswertung verschiedener Kennzahlen - Erstellung Fertigungsanweisungen - Durchführung Kalibrierung, Endkontrolle - Erstellung Fertigungsaufträgen, Fertigmelden - Erstellung SW-Spezifikation, SW Testen, DevOps-System - Manuals

  • 1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2019 - Feb. 2020

    Praktikantin, Werkstudentin, Bachelorandin im Bereich Qualitätsmanagement

    AURITEC Medizindiagnostische Systeme GmbH

    - Ausarbeitung der MDR - Erstellung / Anpassung von QM-Dokumenten, QM-Handbuchs - Durchführung von Lagerrundgängen - Unterstützung in der QM-Abteilung - Erstellung von Device-Master-Records - Durchführung von FMEA-Analysen - Vorbereitung /Durchführung von internen Audits - Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen - Implementierung / Anpassung aller internen Prozesse auf Grundlage der MDR Bachelorarbeit: Die Konsequenzen der MDR – Anpassung der Technischen Dokumentation von Audiometer - Note 1,0

Ausbildung von Ananthy Rasaratnam

  • 4 Jahre, März 2016 - Feb. 2020

    Medizintechnik

    HAW Hamburg

    Bachelorarbeit: Die Konsequenzen der MDR – Anpassung der Technischen Dokumentation von Audiometer - Note 1,0

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Gut

  • Tamil

    Muttersprache

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