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Alexandra Schulz

Angestellt, Head of Regulatory Affairs & Quality Management, Medentika GmbH
Hügelsheim, Deutschland

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Fähigkeiten und Kenntnisse

Kenntnisse über Zulassungsvoraussetzungen von Medi
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Regulatory Affairs
Normen
93/42/EWG
DIN EN ISO 13485
Summary Technical Documentation
STED
Dokumentenmanagement
Änderungsmanagement
Qualitätsmanagement
Audit
Führung
Dokumentation
QMS
Medical Device Regulation (MDR)
Management
Compliance
Teamleitung
ISO
CAPA
FDA
Quality Management
ISO 13485
Führungserfahrung
Teamfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Schulz

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2022

    Head of Regulatory Affairs & Quality Management

    Medentika GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2020 - Mai 2022

    Head of Regulatory Affairs

    Medentika GmbH

  • 3 Jahre, Jan. 2017 - Dez. 2019

    Leitung Regulatory Affairs & Document Control

    OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
  • 1 Jahr und 11 Monate, März 2015 - Jan. 2017

    Fachliche Leitung Document Control / Regulatory Affairs & Techn. Dokumentation

    OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

    Fachliche Leitung im Bereich Dokumentenmanagement, Change Management sowie Artikelstammpflege

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2013 - Jan. 2017

    Regulatory Affairs & Technische Dokumentation

    OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

    Verantwortlich für Technische Dokumentation sowie nationale und internationale Zulassungen

  • 11 Monate, Okt. 2012 - Aug. 2013

    Projektleiterin & Übersetzerin

    Mannheimer Sprachendienst

  • 7 Monate, März 2012 - Sep. 2012

    Projektmanagerin

    Proverb oHG
  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2010 - Feb. 2012

    Diplom-Übersetzerin

    Alexandra Augustyniak

Ausbildung von Alexandra Schulz

  • 10 Monate, Aug. 2007 - Mai 2008

    Graduate English (non-degree)

    Southern Illinois University Carbondale, Illinois, USA

    - American Graphic Novels - Introduction into American Politics - Modern American History 1877-Present

  • 6 Monate, Sep. 2005 - Feb. 2006

    Übersetzen

    Universität Warschau

  • 7 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2011

    Übersetzen/Dolmetschen

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz, FASK Germersheim

    Englisch, Polnisch und Spanisch mit Ergänzungsfach Wirtschaftswissenschaften

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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Team Leader RAQA & Clinical Affairs, PRRC

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Quality Process Manager

Dortmund

Juliane Spiedt

Regulatory Affairs Manager Chemicals

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Sheetal Gangula

Naturwissenschaften

Mannheim

Cécile Vennos

Head of Regulatory and Medical Scientific Affairs

Zürich

Sören Markworth

Head of Regulatory Affairs

Berlin

Birgit Lassowski

Head of Quality Management, Quality Assurance and Regulatory Affairs

Brandenburg

Ilona Plum

Leitung QM.RA/QMB/PRRC

Wickede

Daniel Gostner

---

Linz

Karim Djamshidi

Executive Director Global Regulatory Affairs

Tuttlingen

Florian Keber

Regulatory Affairs Specialist

Osterode am Harz

Maximilian Strunz

Senior Consultant / Senior Manager

München

Jurij Kiesner

MED Quality and Vigilance Consultant

Egerkingen

Meinrad Guggenbichler

Leiter Benannte Stelle

Stuttgart

Yvonne Facius

Teamleitung Regulatory Affairs & Produktentwicklung

Münchberg

Anke Freitag

Head of Regulatory Affairs

Darmstadt

Christina Morhart

Manager Regulatory Affairs

Freiburg im Breisgau

Stefanie Böhm

Head of Regulatory Affairs

Hamburg

Rudolf Mehlhorn

Head of Quality & Regulatory Affairs

Bayern

Daniela Ettenauer

Head of Regulatory Affairs & R&D

Wien

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