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Dipl.-Ing. André Franke

Selbstständig, Senior Consultant, Ingenieurbüro Franke
Beelitz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

mehr als 12 Jahre unter GMP/FDA Compliance
div. Audit´s national und international (z.B. LVA_
Experten Know-How in der pharm. Sterilproduktion i
Projektmanagement _ Konzeptentwicklung
Engineering pharmazeutischer Prozessanlagen
Qualifizierung IQ_OQ_PQ_Prozessvalidierung
Risikoanalysen / Risk based approach
Sterilisations - Zyklusentwicklung/Validierung
IT Skills + GAMP 5 + 21CFR Part11
Prozesstransfer

Werdegang

Berufserfahrung von André Franke

  • Bis heute 10 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2015

    Senior Consultant

    Ingenieurbüro Franke

    GxP Engineering-Consulting-Execution

  • 7 Jahre und 3 Monate, Okt. 2007 - Dez. 2014

    Leiter Engineering Sterilproduktion / Projektingenieur

    Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

    Verantwortlich für die Prozessanlagen zur sterilen Herstellung

  • 3 Jahre, Okt. 2004 - Sep. 2007

    Pharmaingenieur

    Riemser Arzneimittel AG

    Verantwortlich für die Prozessanlagen zur sterilen Herstellung

  • 1 Jahr und 10 Monate, Dez. 2002 - Sep. 2004

    Qualifizierungs-/Validierungsingenieur

    gempex GmbH

    Consultant in diversen pharmazeutischen Unternehmen

Ausbildung von André Franke

  • 5 Jahre und 5 Monate, Okt. 1996 - Feb. 2002

    Verfahrenstechnik

    TFH Berlin

    Umwelt- und Bioverfahrenstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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