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André Glaubitz

Angestellt, Quality Change Management Dokumentationsmitarbeiter CC, CSL Behring
Marburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP compliance management
GMP-gerechte Kontrolle von Anlagendesigns
BR Review
Qualifizierung (pharmazeutischer Prozessanlagen /
Erstellung Qualifizierungsdokumentation
Validierung
Leitung CC Panels
Kalibrierung pharmazeutischer Prozessanlagen
Projekterfahrung
Arbeiten im Reinraum
Validierung computergestützter Systeme
21 CFR PART 11
MS Office-Anwendungen
Expertenkenntnisse MS Windows 7 Enterprise
MCSA Windows Server 2012
erweiterte Kenntnisse Netzwerkgrundlagen / Windows
strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von André Glaubitz

  • Bis heute 7 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2017

    Quality Change Management Dokumentationsmitarbeiter CC

    CSL Behring
  • 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2016 - Okt. 2017

    Biotech Quality Dokumentationsmitarbeiter CC & BRR

    CSL Behring
  • 7 Monate, Sep. 2015 - März 2016

    QC Expert Sterility

    GSK Vaccines GmbH

  • 4 Monate, Mai 2015 - Aug. 2015

    Validierungsingenieur

    Phyton Biotech GmbH

    Erstellung/ Abarbeitung von Validierung-, Qualifizierung- und Re-Qualifizierungsplänen für verschiedene Prozessanlagen (Harzadsorptionsanlage, Fermenter, CIP-Anlage…) und Laborgeräten; GMP-gerechte Kontrolle von Anlagendesigns

  • 2 Jahre und 5 Monate, Dez. 2009 - Apr. 2012

    Qualifizierungsingenieur

    Testo industrial services GmbH

    Qualifizierungsunterstützung und Erstellung/ Abarbeitung von Evaluierungs- und Qualifizierungsplänen für verschiedene Anlagen und diverse Laborgeräte, sowie Kalibrierung von Prozessanlagen (Temperatur, Drehzahl, Druck, Durchfluss, PH-Wert, Feuchte, Füllstand) in der pharmazeutischen Industrie

  • 1 Jahr und 3 Monate, Sep. 2008 - Nov. 2009

    Qualifizierungsingenieur

    ILB GmbH

    erstellen und abarbeiten von Qualifizierungsplänen für Anlagen und Prozessabläufe, erstellen von Parameterlisten sowie Anlage, Überprüfung und Pflege von Datensätzen in Datenbanken für Novartis Vaccines

  • 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2002 - Mai 2004

    kfm. Angestellter

    Büroservice Müller

    eingesetzt zur Unterstützung bei der GAP-Analyse des 21CFR PART 11 Projektes und einpflegen von CC-Anträgen in die FAB-Datenbank in der Gruppe Computer-Validierung der Abteilung Qualifizierung/ Validierung bei der Pharmafirma Aventis Behring

  • 7 Monate, Juni 2001 - Dez. 2001

    Forstamtsassistent

    Staatliches Forstamt Vaihingen a. d. Enz

  • 1 Jahr, Mai 1999 - Apr. 2000

    Forstinspektoranwärter

    Staatliches Forstamt Arnsberg

  • 4 Jahre, Okt. 1989 - Sep. 1993

    Zeitsoldat

    Bundeswehr / Heer

  • 2 Monate, Aug. 1989 - Sep. 1989

    Mitarbeiter Galvanik

    Hella KG Hueck & Co

Ausbildung von André Glaubitz

  • 5 Monate, Juni 2013 - Okt. 2013

    Informationverarbeitung und angewandte Datentechnik

    iad GmbH, Marburg

  • 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 1993 - Juli 1998

    Forstwirtschaft

    Fachhochschule Eberswalde

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 1989 - Okt. 1992

    Offiziersausbildung

    Bundeswehr

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Dänisch

    -

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