André Marquardt

Angestellt, Qualitäts-Prozess-Ingenieur und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte, MYKITA GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Process Management
Product Development
Additive Manufacturing
Project Management
Medical device
Rapid Prototyping
Communication Design
Fashion Business
Leadership
Work Experience
Innovation
Goal oriented
Technical Knowledge
Analytically Minded
Creative Skills
Presentation Skills

Werdegang

Berufserfahrung von André Marquardt

  • Current 13 years and 9 months, since Sep 2012

    Qualitäts-Prozess-Ingenieur und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

    MYKITA GmbH

    - Planung, Realisierung und Überwachung des MYKITA Risikomanagementsystems (ISO 14971) - Durchführung und Leitung von Best-Practice Benchmarkings in den Bereichen SLS (selektives Lasersintern), industrielle Textilfärbung, Oberflächenveredelung (Kunststoff und Metall) - Planung, Realisierung und Überwachung des MYKITA Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems gemäß Medizinprodukte- Sicherheitsplanverordnung (MPSV) - Ausbau, Steuerung und kontinuierliche Verbesserung des MYKITA QMS

  • Current 16 years and 8 months, since Oct 2009

    Qualitäts-Prozess-Ingenieur

    MYKITA Manufactory GmbH

    - Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Schwachstellen in den Bereichen Produktion und Produktentwicklung sowie Einleitung und Überwachung von Korrektur-Maßnahmen - Planung und Durchführung von internen und externen Produkt- und Prozessaudits - Erstellung von kollektionsübergreifenden Machbarkeits- und Reproduzierbarkeitsbewertungen - Überwachung des Reklamationswesens aus den Bereichen B2B und B2C - Qualitäts-Monitoring der Lieferanten und Auswahl neuer Lieferanten (Additive Manufactoring)

  • 3 years and 2 months, Oct 2007 - Nov 2010

    Assistent der Produktionsleitung MYKITA Acetate GmbH (Berlin)

    MYKITA GmbH

    - Produktionsplanung der Acetate und MYKITA MYLON-Kollektion - Betreuung der Produktrealisierung und Reproduzierbarkeit der MYKITA MYLON Kollektion - Erstellung und Freigabe der technischen Dokumentation

  • 3 years and 2 months, Sep 2004 - Oct 2007

    Studentische Aushilfskraft Designmodellbau + Produktion

    MYKITA GmbH

    - Anfertigung von Prototypen, Konstruktion und Herstellung von Umformwerkzeugen für die Fertigung der Metallbrillen Kollektion

  • 2 years and 1 month, Aug 2002 - Aug 2004

    Modellbauer/Messemonteur

    Delafair GmbH

    - Unterstützung in der Projektplanung, Konstruktion und Anfertigung von Messeständen

  • 1 year and 3 months, Oct 2001 - Dec 2002

    Bühnenbildner/Foyer Leitung

    Altonaer Theater

    - Führung des Foyer-Teams, Konstruktion und Anfertigung von Bühnenbildern, Organisation des Tagesgeschäftes

  • 11 months, Oct 2000 - Aug 2001

    Industrie-Modellbaugeselle

    Hermann Lühr GmbH / Fit Prototyping

Ausbildung von André Marquardt

  • 1 year, Jan 2014 - Dec 2014

    Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971)

    Spectaris-Verband der Hightech Industrie (Berlin)

  • 4 months, Sep 2011 - Dec 2011

    Qualitätsmanagement

    IHK Berlin

    - Analyse der Regelwerke ISO 9000ff, ISO 9000 Grundlagen und Begriffe, ISO 9001 Anforderungen, IS0 9004 Leitfaden für die Leistungsverbesserung, Werkzeuge des Qualitätsmanagements, Portfolio Analysen, FMEA, Statistische Prozessregelung, Qualitätsmanagement- und Techniken, TQM, SixSigma, QFD

  • Modellbau Karosserie+Produktion, Giesserei

    Herrmann Lühr GmbH

  • Mediendesign

    MDH Media Design Hochschule für Design und Informatik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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