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Dr. Andrea Bobrovsky

Selbstständig, Unternehmens-Beraterin, Mentaltrainerin, Dr. Andrea Bobrovsky e.U.
Mödling, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Unternehmensberatung
GMP
Mentaltraining
Consulting
Pharma
Führungskräfteentwicklung
Coaching
Mentoring
Organisationsentwicklung
Auditor
Qualitätssicherung
Technology transfer
Validation
Methodenvalidierung
Reinigungsvalidierung
Prozessvalidierung
Analytik
Qualifizierung

Werdegang

Berufserfahrung von Andrea Bobrovsky

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022

    Unternehmens-Beraterin, Mentaltrainerin

    Dr. Andrea Bobrovsky e.U.

    • Interimistische Übernahme der QP Funktion gemäß §7 AMBO • QP Training und Mentoring • Chargenzertifizierung, QP Declarations • GMP-konforme Organisation • Transferunterstützung, Validierungsunterstützung • Inspektionssupport für Behördenaudits (GMP, GDP) • Abweichungen – Untersuchungen – CAPA • OOS (Out of Specification) Untersuchung • GMP gerechte Dokumentation • Ein Mentoringprogramm und Entwicklungsprogramm für Mitarbeiter sind vertrauensvoll und unterstützend möglich.

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit 2019

    Gewerberechtlicher Geschäftsführer, Sachkundige Person

    Mag. Martin Doskar pharmazeutische Produkte e.U.

  • 2013 - 2018

    Manager Quality Operations, Qualified Person

    Kwizda Pharma GmbH

    Leitung der Qualitätskontrolle, Quality Compliance & Release und operative QA, Kwizda GmbH Wien

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2011 - Okt. 2012

    Head of QA, Qualified Person

    Novartis Pharma GmbH
  • 2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2009 - Juni 2011

    Manager Quality Control

    Kwizda Pharma GmbH

    LIMS Projektleiter, Quality Compliance, Quality Control

  • 9 Monate, Jan. 2008 - Sep. 2008

    Productcoordinator

    Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna

    Projektansprechpartner für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.Methodentransfers, Methodenentwicklungen und Methodenvalidierungen, Planung von Stabilitäten, Comparabilities und Abstimmung von Quality Agreements, interner Auditor

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2005 - Dez. 2007

    Leiter Team Quality Engineering

    Boehringer Ingelheim Austria

    Managementaufgaben, personelle und fachliche Leitung des Teams Quality Engineering für Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Methoden, Reinigung, Anlagen, Geräten und computerisierten Systemen, interner Auditor.

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2002 - Okt. 2005

    Leiter Unit Validation Support

    Boehringer Ingelheim Austria

    Leitung und Koordination von interdisziplinären Validierungsteams (Prozess-, Reinigungs- und Methodenvalidierung), Erstellung von Validierungsmasterplänen, Betreuung von Inspektionen und Audits, Erstellung von Behördenunterlagen, interner Auditor

  • 1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2000 - Sep. 2002

    Leiter der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

    Grünewald Fruchtsaft GmbH

    Laborleiter der Qualitätskontrolle, Betreuung von internen und externen Audits, Reklamationsbearbeitung, Erstellung von Spezifikationen, Sensorikschulungen, HACCP-Beauftragte

  • 1 Jahr, Nov. 1999 - Okt. 2000

    Qualitätssicherungsbeauftragte für die Abteilung Chemische Synthese

    Sanochemia Pharmazeutika AG

    Erstellung und Approbierung GMP-gerechter Dokumentation, Koordination und Dokumentation von Reinigungs- und Prozeßvalidierungen, Betreuung von internen und externen Audits, Durchführung von Schulungen

Ausbildung von Andrea Bobrovsky

  • Technical Chemistry

    Technical University Graz

    Food Chemistry, chemical and immunochemical analytics

Sprachen

  • Englisch

    -

  • Deutsch

    -

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