Dr. Andrea Bobrovsky
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andrea Bobrovsky
- Current 4 years and 5 months, since Jan 2022
Unternehmens-Beraterin, Mentaltrainerin
Dr. Andrea Bobrovsky e.U.
• Interimistische Übernahme der QP Funktion gemäß §7 AMBO • QP Training und Mentoring • Chargenzertifizierung, QP Declarations • GMP-konforme Organisation • Transferunterstützung, Validierungsunterstützung • Inspektionssupport für Behördenaudits (GMP, GDP) • Abweichungen – Untersuchungen – CAPA • OOS (Out of Specification) Untersuchung • GMP gerechte Dokumentation • Ein Mentoringprogramm und Entwicklungsprogramm für Mitarbeiter sind vertrauensvoll und unterstützend möglich.
- Current 7 years and 5 months, since 2019
Gewerberechtlicher Geschäftsführer, Sachkundige Person
Mag. Martin Doskar pharmazeutische Produkte e.U.
- 2013 - 2018
Manager Quality Operations, Qualified Person
Kwizda Pharma GmbH
Leitung der Qualitätskontrolle, Quality Compliance & Release und operative QA, Kwizda GmbH Wien
- 2 years and 6 months, Jan 2009 - Jun 2011
Manager Quality Control
Kwizda Pharma GmbH
LIMS Projektleiter, Quality Compliance, Quality Control
- 9 months, Jan 2008 - Sep 2008
Productcoordinator
Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna
Projektansprechpartner für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.Methodentransfers, Methodenentwicklungen und Methodenvalidierungen, Planung von Stabilitäten, Comparabilities und Abstimmung von Quality Agreements, interner Auditor
- 2 years and 2 months, Nov 2005 - Dec 2007
Leiter Team Quality Engineering
Boehringer Ingelheim Austria
Managementaufgaben, personelle und fachliche Leitung des Teams Quality Engineering für Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Methoden, Reinigung, Anlagen, Geräten und computerisierten Systemen, interner Auditor.
- 3 years and 1 month, Oct 2002 - Oct 2005
Leiter Unit Validation Support
Boehringer Ingelheim Austria
Leitung und Koordination von interdisziplinären Validierungsteams (Prozess-, Reinigungs- und Methodenvalidierung), Erstellung von Validierungsmasterplänen, Betreuung von Inspektionen und Audits, Erstellung von Behördenunterlagen, interner Auditor
- 1 year and 11 months, Nov 2000 - Sep 2002
Leiter der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Grünewald Fruchtsaft GmbH
Laborleiter der Qualitätskontrolle, Betreuung von internen und externen Audits, Reklamationsbearbeitung, Erstellung von Spezifikationen, Sensorikschulungen, HACCP-Beauftragte
- 1 year, Nov 1999 - Oct 2000Sanochemia Pharmazeutika AG
Qualitätssicherungsbeauftragte für die Abteilung Chemische Synthese
Erstellung und Approbierung GMP-gerechter Dokumentation, Koordination und Dokumentation von Reinigungs- und Prozeßvalidierungen, Betreuung von internen und externen Audits, Durchführung von Schulungen
Ausbildung von Andrea Bobrovsky
Technical Chemistry
Technical University Graz
Food Chemistry, chemical and immunochemical analytics
Sprachen
English
German
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