Andreas Beer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Beer
- Current 9 months, since Sep 2025HEITEC AG
Abteilungsleiter Qualifizierung & Validierung (GMP / GAMP 5 / CSV)
Fachliche und disziplinarische Verantwortung sowie Gesamtverantwortung für Kundenprojekte im regulierten Pharma- und MedTech-Umfeld. Schwerpunkte: Strategische/wirtschaftliche Steuerung aller Q/V-Projekte, Team-Führung/Weiterentwicklung, Ressourcenplanung/Auslastungssteuerung, GMP-/GAMP-5-konforme Projektabwicklung, Erstellung und Review von FDS, HDS, SDS, FS sowie Risikoanalysen, Planung/Durchführung von IQ/OQ, Unterstützung von Vertrieb/Angebotskalkulation, Weiterentwicklung von CSV-/Data-Integrity-Themen
- 3 years and 7 months, Feb 2022 - Aug 2025HEITEC AG
Management & Consulting Software, Qualification & Documentation Development
Qualifizierung/Validierung von Verpackungs- und Abfüllmaschinen im Pharmabereich, Primär- und Sekundärverpackungsanlagen, Erstellung von Unterlagen und Designspezifikationen nach GAMP 5/EU GMP/AMG/AMWHV/FDA, Kundenbetreuung von der Risikoanalyse bis hin zur Maschinenqualifizierung beim Hersteller sowie vor Ort beim Betreiber, selbstständige Durchführung von Risikoanalysen/Qualifizierungen oder auch im Team, beratende Tätigkeiten als Dienstleistung z. B. interne Prozessoptimierung, internes Auditmanagement.
- 3 years and 8 months, Jan 2010 - Aug 2013
Vertrieb, Beratung, Service
Computer Upgrade Store
Kundenberatung, vertriebliche Tätigkeit, Reparatur und Service von Computerhardware, Software
- 12 years and 5 months, Apr 1997 - Aug 2009
Sonderprojektierungen
HBC radiomatic GmbH
Systemprüffeld, Teamleitung Ersatzkomponentenfertigung und Prüfung, Kundenservice weltweit, Sonderprojektierungen, diverse längere Auslandseinsätze in Spanien und USA.
- 1 year and 6 months, Dec 1995 - May 1997
Kundenservice / Außendienst
Expert Schlagenhauf
- 9 months, Mar 1995 - Nov 1995
Kundenservice / Verkauf
Elektro Reu
- 3 years and 6 months, Sep 1991 - Feb 1995
Auszubildender
Wolpert Elektronik
Ausbildung von Andreas Beer
- 1 year and 11 months, Sep 2009 - Jul 2011
Elektrotechnik
Gewerbliche Fachschule für Technik
Technische Informatik, Automatisierungstechnik, Elektronik, Elektrotechnik, Elektronische Steuerungen, Praktische Schaltungstechnik, Anlagentechnik- u. Systemservice, Regelungstechnik, Betriebliche Kommunikation, Betriebswirtschaftslehre, Berufsbezogenes Englisch.
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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