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Andreas Fink

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
St. Gallen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Preclinical
Clinical
Quality
Medical Device
ISO10993

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Fink

  • Bis heute 10 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2015

    Regulatory Affairs Manager

    Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

    Bewertung lokaler Änderungsanträge (Change Control) und Abweichungen unter regulatorischen Aspekten Koordination, Erstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen (z. B. QOS) Beantwortung von Behördenfragen in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Zulassungsabteilungen bzw. Expertenfunktionen

  • 1 Jahr, Jan. 2015 - Dez. 2015

    Regulatory Affairs Consultant

    IMVACC, Lausanne

  • 2013 - 2014

    Qualifizierungsingenieur

    Advens AG, Winterthur

  • 2012 - 2012

    DRA Manager

    Bionorica SE

  • 2010 - 2011

    Regulatory Affairs Specialist

    Vifor Pharma, St. Gallen

  • 2008 - 2010

    Regulatory Affairs Associate

    PAREXEL International GmbH, Freiburg i. Br.

  • 2007 - 2008

    Regulatory Affairs Manager

    RCC Ltd., Itingen

Sprachen

  • Deutsch

    -

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