Sandra Nagel
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sandra Nagel
- Bis heute 7 Jahre und 3 Monate, seit März 2018
Regulatory Affairs
Nikkiso Europe GmbH
- Bis heute 11 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2013
Managerin Regulatory Affairs Medizinprodukte
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG in Hohenlockstedt
Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen für internationale Produktzulassungen von Medizinprodukten; Erstellung von Dokumentationen für internationale Produktzulassungen und deren Pflege im Lifecycle; Kommunikation und Koordination mit dazu erforderlichen internen Abteilungen und internationalen Vertriebspartnern sowie benannten Stellen ; Sicherheitsbeauftragte nach §30 MPG; Durchführung von Schulungsmassnahmen; Vorbereitung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
- 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2010 - Sep. 2013
Quality Assurance and Regulatory Affairs
Helm Medical GmbH in Hamburg
CE-Zertifizierungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika gemäß der MDD 93/42/EWG und IVDD 98/79/EG; Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen; Produktzulassungen bei den benannten Stellen
- 5 Jahre und 8 Monate, Jan. 2005 - Aug. 2010
Quality Assurance Managerin
Nycomed GmbH in Hamburg / Willinghusen
Umsetzung und Weiterentwicklung der GLP Compliance im präklinischen Bereich; Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Durchführung von Trainingsveranstaltungen
- 7 Monate, Juni 2004 - Dez. 2004
Qualitätskontrolle
SunGene GmbH & Co. KGaA in Gatersleben
Tätigkeit in der Qualitätskontrolle
- 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2001 - Dez. 2004
Sicherheitsingenieurin
SunGene GmbH & Co. KGaA in Gatersleben
Beratung der Geschäftsführung zu den gesetzlichen Vorschriften und deren Implementierung im Unternehmen sowie Überwachung von Maßnahmen zur Erhöhung der Arbeitssicherheit; Ansprechpartner für Behörden
- 5 Jahre und 11 Monate, Feb. 1999 - Dez. 2004
Biologin
SunGene GmbH & Co. KGaA in Gatersleben
Pflanzen-Molekularbiologie
Ausbildung von Sandra Nagel
- 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 1993 - Dez. 1998
Biologie
Universität Kaiserslautern
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
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