Mag. Andreas Freitag
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Freitag
- 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 2013 - Jan. 2017
GMP/GDP Compliance Manager Logistics BP
Sandoz International GmbH
- 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2011 - Apr. 2013
Product Owner/Project Manager - Quality for Innovation and Life Cycle Management
Baxter
ProduktImplementierung nach Prozeßtransfer von US nach EU, Erstellung von Produktspezifikationen und Dokumenten für die GMP Produktion am neuen Produktionsstandort. Koordination der Prozess- und Testmethodenetablierung und Validierung, Produktstabilitätsexperte, Project Core Team Quality Representative, Betreuer und Koordinator der Neulizenzierung von Vakzinen aus qualitätsrelevanter Sicht, Moderator in internationalen Projekt-Meetings, Umsetzung von Behördenvorgaben, Erstellung/Erfüllen von Marketingpläne
- 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 2008 - Juni 2011
Product Owner – Quality Development and Life Cycle Management
Baxter
Lizenzierung des auf Zellkultur basierenden Impfstoffs Erstellung der Einreichdokumente (CTD, BLA), Lizenzierung rMRP, Miterstellung und Koordinierung für die Einreichung von klinischen Studien, Project Core Team Quality Representative Moderator in internationalen Projekt-Meetings, Leitung von Subteams, Produktspezifikationen, Stabilitätsexperte, Koordination der Produktfreigabe, Vertragsverhandlungen mit exterenen Labors, Implementierung von neuen Tests, Resourcenmanagement, Erstellung von Transportdo
- 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2006 - Jan. 2008
Project Manager im Bereich Quality Development
Baxter
Zellkultur basierenden Influenza Impfstoff, Qualitätsmanagement, Project Core Team Quality Representative, Leitung analytischen Sub-Teams, Erstellung von Dokumenten für präklinische und klinische Produktion ,Herstellvorschriften, SOPs, Miterstellung von Risikoanalysen, Produktspezifikationen für die GMP Produktion, Einleitung der Testmethodenetablierung und Validierung, Stabilitätsexperte, Kontaktperson für externe Testlabors und Zulieferer, QAgreements, qualitätsrelevanten Kapiteln für die Einreichung
Ausbildung von Andreas Freitag
- 7 Jahre und 8 Monate, Okt. 1997 - Mai 2005
Ernährungswissenschaften
Universität Wien
Ernährungsökonomie (Markt und Absatzforschung, Lebensmittelqualität)
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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