Andreas Koch

ist offen für Projekte. 🔎

Bis 2025, Quality Control Manager, Eurobio Scientific (ehemals Myriad International/Sividon Diagnostics)
Bornheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement (ISO 13485)
Qualitätskontrolle (IVD)
IVDR (EU 2017/746)
CAPA-Management
Change Management / Change Control
Audit (ISO 13485 / ISO 19011)
Lieferantenaudits & -bewertung
Prüfmittelmanagement
Statistische Prozesskontrolle (SPC)
FMEA
ISO 14971 (Risikomanagement)
MDR (EU 2017/745) Schnittstellenkenntnisse
Dokumentenlenkung / SOP-Management
Design Transfer / Technologietransfer (IVD)
ALCOA+ / Datenintegrität
Softwarevalidierung / CSV (ERP QMS)
ERP-Systeme: Oracle Cloud & Sage ERP X3
RT-qPCR
Analytisches Denken
Organisationstalent
Schnittstellen- & Stakeholder-Management
Teamführung / Führungserfahrung
Projektmanagement (Qualitätsprojekte)

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Koch

  • 11 Monate, Aug. 2024 - Juni 2025

    Quality Control Manager

    Eurobio Scientific (ehemals Myriad International/Sividon Diagnostics)

    Leitung der Qualitätskontrolle mit disziplinarischer Verantwortung für das QC-Team. Zuständig für Change Management, SOP-Management, CAPA, Audit-Begleitung sowie Prüfmittelüberwachung und ERP-Systemvalidierung (Oracle Cloud → Sage X3). Enge Zusammenarbeit mit QA, Entwicklung, Regulatory Affairs und Produktion. Mitwirkung an IVDR-Umsetzungen, Risikomanagement und Dokumentation nach ISO 13485 und ALCOA+.

  • 1 Jahr und 7 Monate, Feb. 2023 - Aug. 2024

    Quality Control Manager

    Myriad Genetics

  • 4 Jahre und 5 Monate, Sep. 2018 - Jan. 2023

    Application Specialist

    Myriad Genetics

  • 11 Monate, Okt. 2017 - Aug. 2018

    Laborassistent

    Sividon Diagnostics GmbH
  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2016 - Sep. 2017

    Stellvertretender Teamleiter

    GATC Biotech AG

  • 2 Jahre und 1 Monat, Aug. 2014 - Aug. 2016

    BTA

    GATC Biotech AG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Juni 2006 - Juli 2009

    Biologisch-Technischer- Assistent

    Rheinische Akademie gGmbH

Ausbildung von Andreas Koch

  • 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 2009 - Juni 2014

    Biotechnologie

    Fachhochschule Aachen

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

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