Andreas Mucha

Verantwortlich für die Produktionsgruppe PoC ("lateral flow" Assays - Sepsis), Fachliche und disziplinarische Führung von 11 Mitarbeitern (inkl. Schichtplanung), Budget-, Investitions- und Ressourcenplanung, Dokumentation von Abweichungen / NCM / CAPA, Verfahrensvalidierungen, Verbesserung und Effizienzsteigerung der Produktionsverfahren, Schnittstelle zu den Abteilungen QA, QC und Operational Excellence

Produkt- und Prozessoptimierung eines "lateral flow" Assays (Troubleshooting: Antikörperkonjugation an Goldpartikel, Lösungsherstellung, Membranbeschichtung, Datenanalyse) / Transfer aus Entwicklung in die Produktion inkl. Upscaling von Testchargengröße auf Produktionsmaßstab, Erstellung von MD´s und SOP´s, Qualifizierung der produktionstechnischen Anlagen

Produktion und Qualitätskontrolle von Standards und Kontrollen, Arbeiten mit potentiell infektiösem Material (z.B. Vollblut für Serumpoolherstellung) und Lumineszenzmarkern (HPLC), Testung kritischer Rohstoffe / Auswertung und Aufarbeitung der Daten, Verantwortlich für Wartung und Pflege der produktionstechnischen Anlagen, Erstellung und Überarbeitung von MD´s und SOP´s, GMP gerechte Dokumentation aller Produktionsschritte in MD´s und SOP´s, Produktionsfeinplanung, Keyuser für ERP-System (SAP)

Aufreinigung mono- und polyclonaler Antikörper (Affinitätschromatographie, SEC), Analytik / Qualitätskontrolle (Proteinbestimmung, Proteasebestimmung, ELISA, SDS- und IEF-Elektrophorese), Upscaling Affinitätschromatographie (ÄKTA-System), Erstellung und Überarbeitung von MD´s und SOP´s , GMP gerechte Dokumentation aller Produktionsschritte in MD´s und SOP´s, Produktionsfeinplanung, Keyuser für ERP-System (SAP)

OEM-Produktion (Siemens) und Qualitätskontrolle antikörpergekoppelter, magnetischer Partikel zur Diagnostik von Autoimmunkrankheiten der Schilddrüse, Gerätequalifizierung (Centaur CP-System) / Verantwortlich für Wartung und Pflege der produktionstechnischen Anlagen, Erstellung und Überarbeitung von MD´s und SOP´s, GMP gerechte Dokumentation aller Produktionsschritte in MD´s und SOP´s, Produktionsfeinplanung, Keyuser für ERP-System (SAP) / Mitarbeitertraining

Experimentelle Arbeiten (SDS-Gelelektrophorese / Western Blot) und statistische Auswertung für eine Tierversuchsstudie zu Herzinsuffizienz

Entwicklung eines Detektionssystems für bioterroristisch relevante Agenzien (Quartzmikrowaage / Beschichtung von Goldoberflächen mit Antikörpern und Nukleinsäuren)

Nasschemische und instrumentelle Analytik von flüssigen und festen Matrices (Atomabsorptions- und emissionsspektroskopie AAS / ICP, Gas- und Flüssigkeitschromatographie GC / HPLC / FPLC, Volumetrie, Gravimetrie)

Diplomarbeit - Robert Koch Institut: "Analysis of interactions of Influenza B virus with intranuclear specle domains"

Präparative Chemie, Quantitative und qualitative Analytik, Instrumentelle Analytik